- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 2009-03-30 颁布
©正版授权
注：本标准为国际组织发行的正版标准，下载后为完整内容；本图片为程序生成，仅供参考，介绍内容如有偏差，以实际下载内容为准
全文预览已结束
下载本文档
基本信息：
- 标准号：ISO 15674:2009 EN
- 标准名称：心血管植入物和人工器官 硬壳心脏切开/静脉贮液系统（带/不带过滤器）和软静脉贮液袋
- 英文名称：Cardiovascular implants and artificial organs — Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems (with/without filter) and soft venous reservoir bags
- 标准状态：废止
- 发布日期：2009-03-30
文档简介
ISO15674:2009标准规定了与心血管植入物和人造器官相关的各种系统的测试要求，包括硬质心腔/静脉储液系统（带/无过滤器）和软质静脉储液袋。
以下是对ISO15674:2009EN标准的详细解释：
ISO15674:2009标准主要关注心血管植入物和人造器官的质量和性能测试。它涵盖了各种心血管设备的测试要求，包括硬质心腔/静脉储液系统、带或无过滤器的储液系统以及软质静脉储液袋。
这些设备的测试包括以下几个方面：
1.材料和制造工艺：测试材料是否符合标准，制造工艺是否达到预期的效果，以确认设备的质量。
2.结构和功能：测试设备的结构和功能是否正常，如硬质储液系统的密封性、过滤器的有效性等。
3.生物相容性和生物安全性：测试这些设备在使用过程中是否对患者的健康造成危害，确保它们是安全可靠的。
4.抗腐蚀性和抗老化性：测试设备在长期使用过程中是否会发生腐蚀或老化，以确保其使用寿命。
此外，ISO15674:2009标准还规定了测试方法和测试程序，以确保测试的准确性和可靠性。它要求对每个设备进行详细的检查和测试，以确保它们符合标准要求，并能够安全地用于患者。
ISO15674:2009标准是一个重要的标准，用于确保心血管植
评论
0/150
提交评论