• 现行
  • 正在执行有效
  • 2013-11-27 颁布
©正版授权
注：本标准为国际组织发行的正版标准，下载后为完整内容；本图片为程序生成，仅供参考，介绍内容如有偏差，以实际下载内容为准
【正版授权】 ISO 15309:2013 EN Implants for surgery - Differential scanning calorimetry of poly ether ether ketone (PEEK) polymers and compounds for use in implantable medical devices_第1页
全文预览已结束

下载本文档

基本信息：

  • 标准号：ISO 15309:2013 EN
  • 标准名称：手术植入物 用于植入式医疗器械的聚醚醚酮 (PEEK) 聚合物和化合物的差示扫描量热法
  • 英文名称：Implants for surgery — Differential scanning calorimetry of poly ether ether ketone (PEEK) polymers and compounds for use in implantable medical devices
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2013-11-27

文档简介

ISO15309:2013EN植入手术用植入物-聚醚醚酮（PEEK）聚合物和化合物在植入医疗器械中使用中的差示扫描量热分析的标准。

以下是关于此标准的详细解释：

ISO15309:2013标准主要关注聚醚醚酮（PEEK）聚合物和化合物在植入医疗器械中使用中的热分析。它提供了关于如何使用差示扫描量热法（DSC）来评估这些材料的生物兼容性和生物相容性的指导。

PEEK是一种具有优异性能的特种工程塑料，具有耐化学腐蚀、耐高温、耐紫外线辐射、阻燃等特性，因此在医疗植入物制造中得到广泛应用。

DSC是一种用于测量材料在加热过程中的热量变化的技术。在医疗器械领域，它通常用于评估材料在植入人体后可能发生的热反应。

该标准规定了进行DSC测试所需的具体步骤，包括样品准备、测试条件、数据分析和报告等。它还提供了关于如何选择适当的测试条件以评估PEEK材料的生物兼容性和生物相容性的建议。

通过执行DSC测试，医生或研究人员可以了解材料在植入人体后是否会发生热反应，以及这些反应的程度如何。这有助于他们选择最适合特定应用的材料，并确保它们在人体内不会引起任何不良反应。

ISO15309:2013标准为使用DSC评估PEEK聚合物和化合物在植入医疗

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。
  • 4. 下载后请按顺序安装Reader（点击安装）和FileOpen（点击安装）方可打开。详细可查看标准文档下载声明

最新文档

评论

0/150

提交评论