• 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 2010-04-19 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 15225:2010 EN Medical devices - Quality management - Medical device nomenclature data structure_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 15225:2010 EN
  • 标准名称：医疗器械 质量管理 医疗器械术语数据结构
  • 英文名称：Medical devices — Quality management — Medical device nomenclature data structure
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：2010-04-19

文档简介

1.医疗器械的基本类型：根据其基本功能和用途进行分类，例如手术器械、诊断仪器、治疗设备等。

2.医疗器械的特定功能和用途：根据医疗器械的具体功能和用途进行细分，例如手术刀片、手术缝合线、超声探头等。

3.医疗器械的物理特性：包括其大小、形状、材料、颜色、使用温度范围等信息。

4.医疗器械的技术参数：包括性能指标、精度等级、安全性能等参数，用于评估医疗器械的质量和性能。

5.医疗器械的生产和操作要求：包括生产工艺、质量控制、维护保养等方面的要求，以确保医疗器械的质量和安全性能。

在实践中，ISO15225:2010ENMedicaldevices—Qualitymanagement—Medicaldevicenomenclaturedatastructure常用于医疗器械的分类、识别和管理中，对于提高医疗器械的质量和安全性具有重要意义。此外，该标准还可以帮助制造商和分销商之间进行信息交流和数据交换，从而提高了医疗器械行业的信息化水平。

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