• 现行
  • 正在执行有效
  • 2010-01-15 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 15223-2:2010 EN Medical devices - Symbols to be used with medical device labels,labelling,and information to be supplied - Part 2: Symbol development,selection and va_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 15223-2:2010 EN
  • 标准名称：医疗器械 与医疗器械标签、标贴和所提供信息一起使用的符号 第2部分：符号的开发、选择和验证
  • 英文名称：Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied — Part 2: Symbol development, selection and validation
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2010-01-15

文档简介

1.符号开发：标准要求符号的开发应该清晰、直观，易于理解，并且与医疗器械设备的特性相关。开发团队应该包括医疗设备领域的专家，以及有经验的用户和消费者代表。

2.符号选择：在开发出新的符号后，需要选择一个或多个合适的符号来代表特定的医疗器械设备特性。这通常需要考虑到设备的类型、功能、风险等级、操作方式、警告和注意事项等因素。

3.符号验证：选择的符号需要通过验证以确保它们能准确无误地传达医疗器械设备的特性和信息。这可能包括通过实地测试和使用场景模拟等方式，确保符号在不同情况下都能被正确理解和使用。

此外，标准还涉及到其他一些关于符号设计的原则，例如要避免使用含糊或混淆的词汇，以及要考虑不同的语言和文化背景等。

ISO15223-2:2010EN标准为医疗器械设备的标识提供了详细和全面的指导，以确保消费者和用户能够正确理解和使用这些设备，从而保障他们的安全和健康。

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