• 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 1997-12-11 颁布
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【正版授权】 ISO 15004:1997 EN Ophthalmic instruments - Fundamental requirements and test methods_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 15004:1997 EN
  • 标准名称：眼科仪器 基本要求和测试方法
  • 英文名称：Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：1997-12-11

文档简介

1.范围和定义：该标准规定了适用于眼科仪器的通用要求和测试方法，包括各种类型的眼科仪器，如眼镜、隐形眼镜、眼科手术器械等。它提供了基本的性能和安全要求，以确保这些仪器在临床应用中能够提供准确、可靠和安全的性能。

2.安全性：该标准强调了安全性要求，包括物理安全性、电气安全性和辐射安全性。它规定了仪器必须符合相关安全标准，以确保患者在使用仪器时不会受到伤害或暴露于危险环境中。

3.基本性能：该标准规定了眼科仪器的基本性能要求，包括精度、重复性、稳定性、耐用性和可维护性。它还规定了测试方法和评估标准，以确保仪器满足这些要求。

4.患者友好性：该标准强调了患者友好性要求，包括易用性、舒适性和可理解性。它规定了仪器必须易于使用，对患者的生理和心理需求友好，并提供清晰、易懂的指示和警告。

5.数据准确性：该标准规定了眼科仪器在提供数据时的准确性要求。它要求仪器能够准确测量和治疗患者的眼睛状况，并提供可靠的数据反馈，以支持医生的诊断和治疗决策。

6.仪器互换性：该标准考虑了不同品牌和型号的眼科仪器的互换性要求。它规定了仪器之间的兼容性和互换性，以确保不同品牌和型号的仪器可以方便地互换使用。

7.用户培训和文档：该标准强调了用户培训和文档的重要性。它要求提供用户手册和培训材料，以确保用户能够正确使用和维护仪器，并了解仪器的安全和使用限制。

ISO15004:1997ENOphthalmicinstruments—Fundamentalrequirementsandtestmethods是眼科仪器行业的重要标准，它规定了基本的性

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