• 现行
  • 正在执行有效
  • 2018-05-16 颁布
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【正版授权】 ISO 14242-4:2018 EN Implants for surgery - Wear of total hip-joint prostheses - Part 4: Testing hip prostheses under variations in component positioning which results in dir_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 14242-4:2018 EN
  • 标准名称：外科植入物 全髋关节假体的磨损 第4部分：在部件定位变化导致直接边缘加载的情况下测试髋关节假体
  • 英文名称：Implants for surgery — Wear of total hip-joint prostheses — Part 4: Testing hip prostheses under variations in component positioning which results in direct edge loading
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2018-05-16

文档简介

1.测试目的：评估髋关节假体在不同组件定位下的磨损性能，以确保其在各种临床操作中的稳定性和耐用性。

2.测试范围：包括但不限于髋关节假体的材料、表面处理、几何形状、固定方式等方面的评估。

3.测试方法：通过模拟真实手术中的各种组件定位情况，例如角度、位置、角度变化等，使用直接边缘加载的方法进行测试。这可以通过各种机械和生物力学方法来实现，如应力分析、模拟实际手术过程中的旋转和滑动等。

4.结果评估：根据测试结果，评估髋关节假体的磨损程度和稳定性，从而确定其是否符合相关标准和临床要求。

5.关键点：在进行测试时，需要考虑各种因素，如假体的材料性质、表面处理质量、固定方式的稳定性等。此外，还需要考虑到测试过程中的误差和不确定因素，以确保测试结果的准确性和可靠性。

ISO14242-4:2018EN标准主要关注髋关节假体在不同组件定位下的磨损性能测试，以确保其在各种临床操作中的稳定性和耐用性。在进行测试时，需要考虑各种因素和误差不确定因素，以确保测试结果的准确性和可靠性。

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