- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 1998-07-02 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 13926-1:1998 EN
- 标准名称:笔式系统 第1部分:医用注射笔用玻璃圆筒
- 英文名称:Pen systems — Part 1: Glass cylinders for pen-injectors for medical use
- 标准状态:废止
- 发布日期:1998-07-02
文档简介
该标准主要涉及到笔注射器的玻璃钢瓶的设计、制造、测试和标记等方面的规定。具体内容包括:
1.设计要求:笔注射器的玻璃钢瓶需要符合特定的几何形状和尺寸要求,以确保其能够正确地与注射器部件配合,并能够承受注射器的操作压力。
2.制造要求材料:玻璃钢瓶必须采用符合相关规定的高质量的玻璃纤维和特殊混合的树脂材料制成,以确保其机械性能和耐腐蚀性。
3.生产过程:玻璃钢瓶的生产过程需要符合特定的质量控制标准,以确保其几何形状和尺寸的准确性和一致性。
4.测试方法:该标准规定了各种测试方法,用于检测玻璃钢瓶的物理性能、化学性能和机械性能,以确保其符合规定的要求。
5.标记要求:玻璃钢瓶上需要标记产品的名称、制造商的名称或商标、生产日期、批号等信息,以确保消费者可以追溯到产品的来源和质量。
ISO13926-1:1998EN标准对于笔注射器的玻璃钢瓶的设计、制造、测试和标记等方面提供了详细的规定和要求,以确保医疗用笔注射器的安全性和有效性。
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