• 现行
  • 正在执行有效
  • 2019-04-26 颁布
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【正版授权】 ISO 13782:2019 EN Implants for surgery - Metallic materials - Unalloyed tantalum for surgical implant applications_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 13782:2019 EN
  • 标准名称：手术植入物 金属材料 用于手术植入物的非合金钽
  • 英文名称：Implants for surgery — Metallic materials — Unalloyed tantalum for surgical implant applications
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2019-04-26

文档简介

1.定义和术语：该标准首先对手术植入物、金属材料、不合金化钽等术语进行了定义和解释，为后续的规定提供了基础。

2.材料要求：该标准对用于手术植入的不合金化钽材料提出了具体的要求，包括物理性能、化学成分、机械性能、表面处理等方面的规定。这些要求旨在确保材料的性能符合手术植入的需求。

3.安全性与生物相容性：该标准强调了不合金化钽的安全性和生物相容性，规定了材料的生产、检测、认证等方面的流程，以确保材料在植入人体后不会引发不良反应。

4.工艺规范：该标准对不合金化钽的加工工艺进行了规范，包括成型、热处理、表面处理等过程，以确保材料在最终应用中的性能和外观达到要求。

5.标记和标识：该标准规定了不合金化钽材料在包装、标识、标记等方面的要求，以便使用者能够识别和了解材料的特性。

6.合格评定：该标准鼓励相关机构对不合金化钽材料进行合格评定，以确保材料的质量和性能符合相关规定。

ISO13782:2019EN标准对手术植入用不合金化钽材料进行了全面而详细的规定，以确保材料的性能、安全性、生物相容性等方面符合要求，为手术植入提供可靠的保障。

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