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  • 2014-05-30 颁布
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【正版授权】 ISO 13179-1:2014 EN Implants for surgery - Plasma-sprayed unalloyed titanium coatings on metallic surgical implants - Part 1: General requirements_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 13179-1:2014 EN
  • 标准名称：外科植入物 金属外科植入物上的等离子喷涂非合金钛涂层 第1部分：一般要求
  • 英文名称：Implants for surgery — Plasma-sprayed unalloyed titanium coatings on metallic surgical implants — Part 1: General requirements
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：2014-05-30

文档简介

1.材料选择：应选择符合规定、质量可靠的材料，以保证涂层的性能和手术效果。

2.表面处理：在进行涂装前，需要对金属植入材料的表面进行适当的处理，以确保涂层的附着力和稳定性。

3.涂装工艺：涂装工艺应符合ISO13179标准的规定，包括喷涂设备的选择、喷涂量的控制、涂层厚度的控制等方面。

4.涂层厚度：涂层的厚度应符合规定，以保证涂层的强度和耐久性。

5.涂层质量：涂层应均匀、无裂纹、无气孔、无脱落等质量问题，以保证涂层的性能和手术效果。

6.耐腐蚀性：涂层应具有较好的耐腐蚀性能，能够抵抗手术过程中可能出现的腐蚀环境。

7.热稳定性：涂层应具有较好的热稳定性，能够在手术过程中承受高温和低温的影响。

8.机械性能：涂层应具有一定的机械性能，能够承受手术过程中可能出现的机械应力。

9.包装和储存：涂层完成后的植入材料应进行适当的包装和储存，以避免涂层受到污染和破坏。

ISO13179-1:2014EN标准对医用金属植入材料表面喷涂纯钛涂层的材料选择、表面处理、涂装工艺、涂层厚度、涂层质量、耐腐蚀性、热稳定性、机械性能等方面提

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