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  • 2000-02-17 颁布
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【正版授权】 ISO 12891-3:2000 EN Retrieval and analysis of surgical implants - Part 3: Analysis of retrieved polymeric surgical implants_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 12891-3:2000 EN
  • 标准名称：外科植入物的检索和分析 第3部分：检索到的聚合外科植入物的分析
  • 英文名称：Retrieval and analysis of surgical implants — Part 3: Analysis of retrieved polymeric surgical implants
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：2000-02-17

文档简介

1.**标准范围和概述**：该标准规定了用于回收和分析外科植入物的方法和要求，特别是针对聚合物植入物。它提供了指导原则，以确保植入物的回收和分析过程的一致性和准确性。

2.**回收**：回收过程涉及到从手术过程中收集植入物。这通常包括使用适当的收集装置，如收集袋或收集工具，以确保植入物的完整性和清洁度。

3.**分析**：回收的植入物随后需要进行详细的分析，以确定其类型、制造方法、使用材料以及任何潜在的缺陷或变化。这可能包括物理检查、化学分析、显微镜观察和/或其它类型的分析。

4.**材料分析**：这可能包括对植入物的主要材料，如聚合物或其他合成材料，的分析。这可以包括确定材料的类型、纯度、老化程度以及任何降解或污染物质的存在。

5.**质量评估**：分析结果可用于评估植入物的质量，包括其耐用性、稳定性以及是否符合预期的设计和功能。

6.**缺陷识别**：分析还可以用于识别任何潜在的缺陷或变化，如裂缝、裂纹、杂质或其它不良制造特征。这些信息可用于改进生产过程或选择更安全的植入物。

7.**报告和记录**：所有分析结果都应形成报告，并妥善记录以便将来参考。这包括植入物的来源、回收和处理过程、以及所有的分析结果和结论。

以上就是ISO12891-3:2000EN的主要内容。这个标准对于外科医生和植入物制造商来说都非常重要，因为它提供了关于如何正确回

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