- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 2014-08-06 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 11979-9:2006/AMD 1:2014 EN
- 标准名称：眼科植入物 眼内透镜 第9部分：多焦点眼内透镜 修正案1
- 英文名称：Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 9: Multifocal intraocular lenses — Amendment 1
- 标准状态：废止
- 发布日期：2014-08-06
文档简介
该修正案涉及了多焦点IOL的设计和制造标准，强调了以下几点：
1.光学性能：多焦点IOL应该具有清晰的视觉效果，在所有焦点范围内都应该保持一致的清晰度。同时，应考虑到眼睛的运动和动态变化对视觉的影响。
2.材料和结构：多焦点IOL的材料和结构应该符合一定的要求，以确保其安全性和耐用性。这包括材料的生物相容性、机械强度、抗UV和抗生物降解性等。
3.制造过程：多焦点IOL的制造过程应该受到严格的质量控制，以确保每个产品都符合规定的要求。这包括严格的清洁和灭菌程序，以及用于制造产品的材料的正确选择和使用。
4.包装和储存：多焦点IOL应该按照规定的方法进行包装和储存，以确保产品在运输和使用过程中的安全性和有效性。
这个修正案强调了多焦点IOL在设计和制造过程中需要遵守的一些关键要求，以确保产品的质量和安全，满足患者的需求。
以上是ISO11979-9:2006/Amd1:2014ENOphthalmicimplants—Intraocularlenses—Part9:Multifocalintraocularl
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