- 现行
- 正在执行有效
- 2017-04-12 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 11979-8:2017 EN
- 标准名称：眼科植入物 眼内透镜 第8部分：基本要求
- 英文名称：Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 8: Fundamental requirements
- 标准状态：现行
- 发布日期：2017-04-12
文档简介
该标准规定了眼植入物（包括眼内透镜）的基本要求，包括设计、制造、包装、储存、安装、维护和操作等方面。
具体来说，该标准规定了以下内容：
*设计要求：透镜的设计应考虑到患者的安全和舒适度，同时也应考虑到透镜的耐用性和稳定性。设计应符合人体工程学原理，以确保透镜在眼内的位置稳定，不会对患者的视力产生不良影响。
*制造要求：透镜的制造应符合特定的质量标准，以确保透镜的质量和安全性。制造过程中应进行严格的检查和测试，以确保透镜符合预期的性能和稳定性。
*包装和储存要求：透镜的包装应确保其不受污染和损坏，以便在储存和运输过程中保持其性能。储存环境应符合制造商的建议，以确保透镜在储存期间保持其性能和安全性。
*安装和维护要求：透镜的安装应由经过培训的专业人员进行，以确保患者的安全和透镜的性能。透镜的维护应定期进行，以确保其性能和安全性。
ISO11979-8:2017ENOphthalmicimplants—Intraocularlenses—Part8:Fundamentalrequirements是对眼植入物的基本要求标准，涵盖了透镜的设计、制造、包装、储存、安装、维护等方面。这些要求旨在确保患
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