- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 2007-07-04 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 11979-6:2007 EN
- 标准名称:眼科植入物 眼内透镜 第6部分:保质期和运输稳定性
- 英文名称:Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 6: Shelf-life and transport stability
- 标准状态:废止
- 发布日期:2007-07-04
文档简介
ISO11979-6:2007是一个关于眼科植入物的国际标准,它涵盖了不同类型的植入物,包括视网膜、虹膜和晶体等。此标准的第6部分关于眼睛内部镜片的运输和保存稳定性。这个标准详细规定了各种类型的眼睛内部镜片在存储和运输过程中的稳定性,以确保它们在植入前具有最佳的性能和质量。
该标准包括了一些关键要求,以确保镜片在储存和运输过程中不会受到损害或改变其性能。这些要求包括但不限于:
1.温度和湿度控制:镜片应储存在恒温恒湿的环境中,以避免温度和湿度的变化对镜片性能的影响。
2.包装和密封:镜片应保存在适当的包装中,以确保其在运输和储存过程中不被污染或受到其他损害。包装应确保镜片与外部环境隔离,并具有足够的密封性,以防止空气、水分和其他污染物进入。
3.有效期:每个镜片制造商都应提供镜片的保存期限。镜片在有效期内应保持稳定和质量,否则应视为已损坏或过期。
4.运输稳定性:在运输过程中,镜片应保持稳定,避免振动和冲击。包装应设计为能够承受运输过程中的颠簸和冲击,以确保镜片的安全和稳定性。
ISO11979-6:2007标准规定了眼睛内部镜片在储存和运输过程中的关键要求,以确保它们在植入前具有最佳的性能和质量。这些要求包括温度和湿度控制、包装和密封、有效期以及运输稳定性等。在实际应用中,医疗机
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