- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 2002-06-13 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 11979-6:2002 EN
- 标准名称:眼科植入物 眼内透镜 第6部分:保质期和运输稳定性
- 英文名称:Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 6: Shelf-life and transport stability
- 标准状态:废止
- 发布日期:2002-06-13
文档简介
ISO11979-6:2002标准是关于眼植入物-眼内透镜的相关规定,其中分为六个部分,以下是其第6部分内容的详细解释:
ISO11979-6:2002-眼植入物-眼内透镜的保质期和运输稳定性
该标准规定了眼内透镜的储存期限和运输过程中的稳定性。以下是该标准的主要内容:
1.储存条件:眼内透镜应储存在适当的包装中,并保持在适当的储存条件下。通常,透镜应储存在室温下,避免阳光直射和高温。包装应防水、防尘、防震,并符合相关的卫生标准。
2.有效期:制造商应提供透镜的保质期,该保质期基于产品的制造日期和特定的储存条件。在保质期内,透镜应保持其预期的功能和光学性能。
3.运输稳定性:在运输过程中,透镜应保持在适当的包装和温度条件下。通常,透镜应保持在室温或适当的冷却条件下,避免高温和过度冷冻。包装应防水、防尘、防震,并符合相关的运输标准。
4.储存和运输指南:制造商应提供储存和运输透镜的指南,包括所需的包装材料、储存条件、有效期、运输条件和注意事项等。这些指南应基于产品的特性和预期用途。
ISO11979-6:2002标准规定了眼内透镜的储存期限、运输过程中的稳定性以及制造商应提供的指南,以确保透镜在储存和运输过程中的质量和性能得到保障。在实践中,医疗机构
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