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  • 2006-06-09 颁布
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【正版授权】 ISO 11979-5:2006 EN Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 5: Biocompatibility_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 11979-5:2006 EN
  • 标准名称：眼科植入物 人工晶体 第5部分：生物相容性
  • 英文名称：Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 5: Biocompatibility
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：2006-06-09

文档简介

ISO11979-5:2006标准是关于眼植入物——眼内透镜——生物相容性的部分。这个标准提供了关于眼内透镜植入后与人体相互作用的关键信息，包括透镜材料对组织的影响，以及透镜植入后可能出现的并发症和适应过程。

这个标准主要关注透镜植入后对眼睛组织和器官的影响，包括但不限于透镜的材料性质、植入过程、植入后反应以及长期影响。它强调了透镜的生物相容性，即透镜与眼睛组织和器官之间的相互作用，以确保植入物的安全性和有效性。

该标准强调了生物相容性的几个关键要素，包括但不限于以下几点：

*材料选择：选择适合的透镜材料是非常重要的，因为不同的材料具有不同的生物反应和性能。在选择材料时，应考虑其生物相容性、稳定性、耐用性和成本等因素。

*植入过程：正确的植入过程对于透镜的生物相容性至关重要。植入过程应遵循适当的操作规程，以确保透镜在正确的位置并保持稳定。

*短期和长期反应：在透镜植入后，应密切关注患者的反应，包括疼痛、肿胀、视力变化等。此外，长期观察和评估也是必要的，以了解透镜对眼睛组织的影响以及患者的适应过程。

ISO11979-5:2006标准提供了一套全面而系统的框架，用于评估和评估眼内透镜的生物相容性。这个标准强调了透镜与眼睛组织和器官之间的相互作用，并提供了指导原则和要求，以确保透镜的安全性和有效性。对于医疗器械开发人员和医生来

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