- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 2000-03-23 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 11978:2000 EN
- 标准名称：眼科光学 隐形眼镜和隐形眼镜护理产品 制造商提供的信息
- 英文名称：Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care products — Information supplied by the manufacturer
- 标准状态：废止
- 发布日期：2000-03-23
文档简介
一、制造商提供的眼科光学产品的范围和特征
制造商需要详细描述他们的产品，包括但不限于它们的类型、材质、形状、设计、用途、使用期限以及在接触和使用时可能存在的风险。这应该包括所有可能会影响使用者眼睛的关键因素。
二、制造商的证书和许可证
制造商必须提供他们的相关证书和许可证，这通常包括质量体系认证和医疗器械注册证书。这些文件证明了制造商的合法性和产品质量保证能力。
三、产品的生产和质量控制过程
制造商需要详细说明他们如何生产和质量控制他们的产品。这可能包括详细的生产过程步骤、使用的生产设备和技术、以及用于控制产品质量的测量方法和标准。
四、产品说明书和使用指南
制造商需要提供详细的产品说明书和使用指南，这应该包括如何正确使用产品，如何处理废弃的产品，以及如何进行产品的清洁和维护。此外，这些指南还应该包括任何与产品使用相关的警告和限制。
五、产品的包装和标签
制造商需要确保他们的产品包装和标签清晰、准确、易于理解。这应该包括产品的名称、型号、生产日期、保质期、制造商名称和地址、许可证和证书的编号等信息。
六、产品安全信息
制造商需要提供关于产品安全的信息，包括任何已知的与产品相关的风险，以及如何避免或减少这些风险的建议。此外，如果产品涉及到医疗使用，制造商还需要提供相关的医疗信息。
七、售后服务的承诺和说明
制造商需要提供他们提供的售后服务的承诺和说明，包括保修期限、维修方式、退换货政策等。此外，他们还应该提供如何联系到他们以及他们的一般联系方式。
八、其他相关信息
制造商可能需要提供其他相关信息，例如产品的化学成分、材
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