- 现行
- 正在执行有效
- 2021-05-19 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 11737-1:2018/AMD 1:2021 EN
- 标准名称：保健产品的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物数量的测定 修正案1
- 英文名称：Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products — Amendment 1
- 标准状态：现行
- 发布日期：2021-05-19
文档简介
ISO11737-1:2018/Amd1:2021是关于健康护理产品消毒的国际标准，涉及到微生物学的检测方法。这个部分主要是关于产品上微生物数量的确定。这个修订本（修订1）主要包含了一些修改和更新，以提高标准的适用性和准确性。
详细内容：
1.**标准范围和目的**：ISO11737-1标准规定了用于检测健康护理产品上微生物数量的方法，用于评估这些产品的消毒效果。
2.**微生物数量测定方法**：标准详细描述了如何采集、处理和检测产品上的微生物，包括采样位置、样本保存、实验设置和数据分析等步骤。
3.**实验设置和要求**：标准规定了实验的环境条件、设备要求、操作步骤和数据记录等，以确保结果的准确性和可靠性。
4.**结果解释**：标准提供了微生物数量的正常范围和阈值，以及这些数量如何反映产品的消毒效果。
5.**修订1的内容**：修订1主要包含了对某些术语和定义的澄清和更新，以及对实验步骤和数据分析的一些改进，以提高标准的适用性和准确性。
ISO11737-1:2018/Amd1:2021标准是用于评估健康护理产品消毒效果的重要工具，通过检
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