- 现行
- 正在执行有效
- 2015-11-19 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 11040-1:2015 EN
- 标准名称:预灌封注射器 第1部分:用于牙科局部麻醉剂盒的玻璃瓶
- 英文名称:Prefilled syringes — Part 1: Glass cylinders for dental local anaesthetic cartridges
- 标准状态:现行
- 发布日期:2015-11-19
文档简介
用于牙科局部麻醉药盒的玻璃筒ISO11040-1:2015EN预填充注射器是关于牙科使用的玻璃注射器的一个国际标准。这个标准详细规定了预填充注射器的设计、制造、标记和测试要求。它主要关注的是用于牙科麻醉的玻璃注射器,这些注射器通常用于在牙科手术中提供局部麻醉。标准包括了对注射器的设计要求,如形状、尺寸、密封性、材质等。此外,它还规定了制造过程,包括材料的选择、生产过程、质量控制等。这个标准还涉及到注射器的标记,包括制造商信息、产品名称、产品编号、有效期等。最后,这个标准还规定了测试方法,以确保注射器符合设计要求和质量标准。这些测试可能包括物理测试、化学测试、生物测试等。总的来说,ISO11040-1:2015EN预填充注射器标准为牙科设备制造商提供了重要的指导,以确保他们生产的产品符合安全和质量的严格要求。
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