• 现行
  • 正在执行有效
  • 2012-02-20 颁布
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【正版授权】 IEC 80601-2-60:2012 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-60: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental equipment_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 80601-2-60:2012 EN-FR
  • 标准名称：医疗电气设备 第2-60部分：口腔设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-60: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2012-02-20

文档简介

1.基本安全要求：

*电气安全：牙科设备必须符合IEC60601-1-2标准，这是全球通用的电气安全标准，确保设备在使用过程中不会对操作者造成电击等伤害。

*机械安全：牙科设备在操作和使用过程中，必须确保设备的使用者和周围环境的安全，符合IEC61083标准，保证设备的机械动作在规定的范围内，避免意外伤害的发生。

2.基本性能要求：

*设备性能：牙科设备应具有预期的性能，如准确性、稳定性、重复性等，以确保治疗的成功率和患者的满意度。

*易于使用：设备应设计简单、易于操作，以方便医生和患者使用。

*耐用性：设备应具有较长的使用寿命，并应经过严格的质量控制，以确保其长期稳定的工作性能。

*数据记录和存储：牙科设备应具有可靠的数据记录和存储功能，以方便医生和患者之间的沟通，同时也可以为设备的维修和改进提供数据支持。

IEC80601-2-60:2012EN-FRMedicalelectricalequipment-Part2-60:Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofdentalequipment标准为牙科设备的生产和认证提供了详细的标准和要求，以确保设备在使用

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