• 现行
  • 正在执行有效
  • 2023-01-18 颁布
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【正版授权】 IEC 80601-2-59:2017/AMD1:2023 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-59: Particular requirements for the basic safety and essential performance of screeni_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 80601-2-59:2017/AMD1:2023 EN-FR
  • 标准名称：修正案1-医疗电气设备-第2部分：用于人体发热筛查的屏蔽热图的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-59: Particular requirements for the basic safety and essential performance of screening thermographs for human febrile temperature screening
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2023-01-18

文档简介

IEC80601-2-59标准主要关注医疗电子设备的特殊要求，特别是筛查热图的基本安全和性能要求。该标准涵盖了各种类型和规格的热图，用于人类发高烧筛查。本节将详细讨论此标准的关键要素。

基本安全要求：

1.**绝缘材料**：所有与设备接触的部分应使用不燃材料。例如，某些使用橡胶或塑料材料的热图可能会受到影响。

2.**接地和保护**：所有关键部件应正确接地，以防止电击。此外，应提供有效的保护接地，以确保设备在故障情况下不会对人员造成电击风险。

3.**电源线保护**：电源线应具有合适的保护层，以防止磨损或损坏。

基本性能要求：

1.**性能稳定性**：热图应能够在不同环境和条件下保持预期的性能。例如，图像采集和处理系统应能在不同的光线条件下工作，且对温度变化有一定的适应性。

2.**图像质量**：热图应提供清晰、准确的图像，以便于筛查人员读取。这可能涉及到图像的分辨率、对比度、色彩饱和度等因素。

3.**安全操作说明**：设备应提供清晰、易懂的安全操作说明，包括如何正确使用、维护和故障排除。

4.**数据存储和传输**：热图应能够安全地存储和处理数据，并能够方便地传输给相关人员。

IEC80601-2-59:2017/AMD1:2023EN-FRAmendment1为筛查热图的基本安全和性能设定了严格的标准，以确保其在医疗应用中的可靠性和安全性。这些标准涉及到设备的材料选择、接地保护、电源线保护、性能稳定性、图像质量、操作说明、数据存储和传输等多个方面。

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