• 现行
  • 正在执行有效
  • 2013-07-31 颁布
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【正版授权】 IEC 80601-2-30:2009+AMD1:2013 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-inv_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 80601-2-30:2009+AMD1:2013 CSV EN-FR
  • 标准名称：医疗电气设备. 第2部分：全自动无创血压计的基本安全和基本性能的特殊要求. 30篇.
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2013-07-31

文档简介

IEC80601-2-30:2009+AMD1:2013标准详细解释如下：

IEC80601标准系列是针对医疗设备的国际标准，其目的在于确保设备的安全性和基本性能。该系列分为多个部分，每个部分针对特定的设备类型制定具体要求。

具体到IEC80601-2-30:2009+AMD1:2013标准，它涉及到自动化非侵入式血压计的基本安全和性能要求。该标准详细规定了血压计的设计、制造、标识、测试和认证等方面的要求。

*基本安全要求包括物理防护、电气安全、机械安全、软件安全等方面的规定，以确保设备在使用过程中对操作者和周围环境的安全。

*性能要求则涉及设备的准确度、稳定性、操作简便性、用户界面、数据传输等方面的规定，以确保设备能够满足临床需求并提供可靠的数据。

在解释这些要求时，标准还涉及到一些关键概念，如基本安全（BasicSafety）、基本性能（EssentialPerformance）、自动化（Automated）、非侵入式（Non-invasive）等。这些概念不仅在血压计设备中具有特殊意义，而且在其他医疗设备中也具有通用性。

至于CSVEN-FR（法国的编码顺序）则是标准所使用的文件格式和语言要求。

IEC80601-2-30:2009+AMD1:2013标准是一个全面而详细的标准，涵盖了自动化非侵入式血压计的基本安

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