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文档简介

ICS13.060.25CCSP41ICS13.060.25CCSP41山 东 省 地 方 标 准DB37/T1639.6—2024DB37/T1639.6—2019重点工产品用定额 第6部分药造业重工业产品Normofwaterintakeformainindustrialproducts—Part6:Manufactureofmedicines2024-06-21发布 2024-07-21实施山东省场监理山东省 水利厅DB37/T1639.6DB37/T1639.6—2024II目 次前言 II引言 IV112范引文件 13语定义 14算法 14.1一规定 1单产取量 55水额 56理求 7参考献 8DB37/T1639.6DB37/T1639.6—2024IIII前 言GB/T1.1—2020《标准化工作导则第DB37/T16396DB37/T1639——第1部分:煤炭开采和洗选及石油和天然气开采业重点工业产品;——第2部分:纺织行业重点工业产品;——第3部分:非金属矿物制品业重点工业产品;——第4部分:化学原料和化学制品制造业重点工业产品;——第5部分:石油、煤炭及其他燃料加工业重点工业产品;——第6部分:医药制造业重点工业产品;——第7部分:金属冶炼和压延加工业重点工业产品;——第8部分:电力、热力生产和供应业重点工业产品;——第9部分:造纸和纸制品业重点工业产品;——第10部分:农副食品加工业重点工业产品;——第11部分:食品制造业重点工业产品;1213——第14部分:橡胶和塑料制品业重点工业产品;——第15部分:通用设备制造业重点工业产品;——第16部分:汽车制造业重点工业产品;——第17部分:铁路、船舶和其他运输设备制造业重点工业产品;——第18部分:金属矿采选业重点工业产品;——第19部分:非金属矿采选业重点工业产品;——第20部分:皮革、毛皮、羽毛及其制品业重点工业产品;——第21部分:木材加工和木制品业重点工业产品;——第22部分:金属制品业重点工业产品;——第23部分:专用设备制造业重点工业产品;——第24部分:水的生产和供应业重点工业产品。本文件代替DB37/T1639.6—2019《山东省重点工业产品用水定额第6部分:医药制造业》,与DB37/T1639.6—2019相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:a) 4.1.1,20194.1.1);b) 4.1.2,20194.1.2);18520195);(、维生素C5,20195DB37/T1639.6DB37/T1639.6—2024PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANIII本文件的历次版本发布情况为:——2015年首次发布,2019年第一次修订;——本次为第二次修订。引 言DB37/T1639根据不同工业行业的用水特点,明确其取水量范围、取水量供给范围以及取用水量的计量,规定用水定额的计算方法,划分定额指标等级,并对定额管理做出要求。DB37/T1639由以下部分构成:——第1部分:煤炭开采和洗选及石油和天然气开采业重点工业产品;——第2部分:纺织行业重点工业产品;——第3部分:非金属矿物制品业重点工业产品;——第4部分:化学原料和化学制品制造业重点工业产品;——第5部分:石油、煤炭及其他燃料加工业重点工业产品;——第6部分:医药制造业重点工业产品;——第7部分:金属冶炼和压延加工业重点工业产品;——第8部分:电力、热力生产和供应业重点工业产品;——第9部分:造纸和纸制品业重点工业产品;——第10部分:农副食品加工业重点工业产品;——第11部分:食品制造业重点工业产品;1213——第14部分:橡胶和塑料制品业重点工业产品;——第15部分:通用设备制造业重点工业产品;——第16部分:汽车制造业重点工业产品;——第17部分:铁路、船舶和其他运输设备制造业重点工业产品;——第18部分:金属矿采选业重点工业产品;——第19部分:非金属矿采选业重点工业产品;——第20部分:皮革、毛皮、羽毛及其制品业重点工业产品;——第21部分:木材加工和木制品业重点工业产品;——第22部分:金属制品业重点工业产品;——第23部分:专用设备制造业重点工业产品;——第24部分:水的生产和供应业重点工业产品。DB37/T1639.6DB37/T1639.6—2024PAGEPAGE1重点工业产品用水定额 第6部分:医药制造业重点工业产品范围(GB/T12452GB/T18820GB/T21534GB/T24789用水单位水计量器具配备和管理通则GB/T32716用水定额编制技术导则GB/T12452、GB/T18820、GB/T21534和GB/T32716界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1工业品水额 normofwaterintakeforindustrialproducts以生产工业产品的单位产量为核算单位的标准取水量。注:也称工业产品取水定额。[来源:GB/T18820—2023,3.1,有修改]3.2单位品水量 waterintakeperunitproductGB/T18820—2023,3.2]3.3取水量 quantityofwaterintakeGB/T21534—2021,8.2()1)2)1。表1 医药造各企生取水供范围产品名称

取水量供给范围主要生产 辅助生产 附属生产包括合成反应、萃取、除菌过滤、头孢菌素

包括空压站、锅炉房、机

包括厂部、科室、绿化、厂内食堂、咖啡因

分装、纯化水制备和循环冷却补水等包括还原、酰化、闭环、甲化、精制、结晶、离心、干燥、纯化水制备和循环冷却补水等包括配液、干燥、羧化、蒸馏、汽

包括空压站、锅炉房、机 包括厂部科室绿化厂内食堂修、电修、检化验、运输等厂内和车间浴室保健站卫生间等水杨酸

包括空压站、锅炉房、机

包括厂部、科室、绿化、厂内食堂、干燥、纯化水制备和循环冷却补水等

修、电修、检化验、运输等厂内和车间浴室、保健站、卫生间等青霉素工业盐 包括酵冷却过滤萃取脱色

包括空压站、锅炉房、机 包括厂部科室绿化厂内食堂、(

修、电修、检化验、运输等厂内和车间浴室、保健站、卫生间等间体)维生素C布洛芬

补水等水等水等包括酰化反应、酰化结晶、酰化离

包括空压站、锅炉房、机 包括厂部科室绿化厂内食堂修、电修、检化验、运输等厂内和车间浴室保健站卫生间等包括空压站、锅炉房、机 包括厂部科室绿化厂内食堂修、电修、检化验、运输等厂内和车间浴室保健站卫生间等扑热息痛

心溶解脱色精制压滤精制离心、包括空压站、锅炉房、机 包括厂部科室绿化厂内食堂、干燥、混合、筛分、包装、纯化水制修、电修、检化验、运输等厂内和车间浴室、保健站、卫生间等备和循环冷却补水等安乃近

包括乙醇吸收、中和罐、干燥、水 包括空压站、锅炉房、机 包括厂部科室绿化厂内食堂解、纯化水制备和循环冷却补水等 修、电修、检化验、运输等厂内和车间浴室、保健站、厕所等氨曲南

包括清洁用水、纯化水制备和注射 包括空压站、锅炉房、机 包括厂部科室绿化厂内食堂用水等环节用水 修、电修、检化验、运输等厂内和车间浴室保健站卫生间等DB37/T1639.6—DB37/T1639.6—2024表1 医制业类业生取量给围续)PAGEPAGE3产品名称

取水量供给范围主要生产 辅助生产 附属生产包括配料罐用水、清洁用水、纯化氨基酸

水制备、循环冷却补水等生产环节用

包括空压站、锅炉房、机

包括厂部、科室、绿化、厂内食堂、修、电修、检化验、运输等厂内和车间浴室、保健站、卫生间等水右旋糖酐

包括配料罐用水、清洁用水、纯化 包括空压站、锅炉房、机 包括厂部科室绿化厂内食堂水制备、循环冷却补水等环节用水 修、电修、检化验、运输等厂内和车间浴室保健站卫生间等盐酸丙帕

包括注射用水、清洁用水、纯化水

包括空压站、锅炉房、机

包括厂部、科室、绿化、厂内食堂、他莫

制备和循环冷却补水等环节用水

修、电修、检化验、运输等厂内和车间浴室、保健站、卫生间等泰拉霉素

纯化水制备和循环冷却补水等环节用

包括空压站、锅炉房、机

包括厂部、科室、绿化、厂内食堂、泰乐菌素、大观霉素

水包括发酵、酸化、过滤、丁提、水提、脱色、纳滤、喷干、纯化水制备和循环冷却补水等

包括空压站、锅炉房、机 包括厂部科室绿化厂内食堂修、电修、检化验、运输等厂内和车间浴室保健站卫生间等硫酸庆大

包括空压站、锅炉房、机

包括厂部、科室、绿化、厂内食堂、霉素

干燥、分装、纯化水制备和循环冷却补水等

修、电修、检化验、运输等厂内和车间浴室、保健站、卫生间等蒙脱石

包括选矿、除杂、破碎、浸泡、提 包括空压站、锅炉房、机 包括厂部科室绿化厂内食堂纯、烘干、磨细、检测、包装等 修、电修、检化验、运输等厂内和车间浴室保健站卫生间等谷胱甘肽

包括发酵、提取、冲洗、转化、精 包括空压站、锅炉房、机 包括厂部科室绿化厂内食堂制、纯化水制备和循环冷却补水等 修、电修、检化验、运输等厂内和车间浴室保健站卫生间等羟乙基淀粉脱色、超滤、喷干、纯化水制备和循

包括空压站、锅炉房、机

包括厂部、科室、绿化、厂内食堂、环冷却补水等包括酶解、吸附、洗涤洗脱、沉淀

修、电修、检化验、运输等厂内和车间浴室、保健站、卫生间等肝素钠

脱水烘干溶解除杂蛋白氧化、包括空压站、锅炉房、机 包括厂部科室绿化厂内食堂、过滤、冻干、粉碎、纯化水制备和循修、电修、检化验、运输等厂内和车间浴室、保健站、卫生间等环冷却补水等医药

包括空压站、锅炉房、机

包括厂部、科室、绿化、厂内食堂、(中间体)发酵、纯化水制备和循环冷却补水等修、电修、检化验、运输等厂内和车间浴室、保健站、卫生间等卡倍他滨

包括酰胺化反应、萃取、分层、洗

包括空压站、锅炉房、机

包括厂部、科室、绿化、厂内食堂、(中间体)结晶、离心、干燥、纯化水制备和循环冷却补水等

修、电修、检化验、运输等厂内和车间浴室、保健站、卫生间等产品名称

取水量供给范围主要生产 辅助生产 附属生产倍他米松包括酯化水洗水解、上氟、开环、水洗、酰化、置换、离

包括空压站、锅炉房、机

包括厂部、科室、绿化、厂内食堂、甾体药物

心、精制、烘干、纯化水制备和循环冷却补水等泼尼松:包括酯化、水洗、还原、脱水、双羟、水洗、水解、离心、精制、烘干、纯化水制备和循环冷却补水等

包括空压站、锅炉房、机 包括厂部科室绿化厂内食堂修、电修、检化验、运输等厂内和车间浴室保健站卫生间等还原、置换、水解、纯化、结晶、过

包括空压站、锅炉房、机

包括厂部、科室、绿化、厂内食堂、头孢类原料药大容量注射

滤、干燥、纯化水制备和循环冷却补水等包括备料、溶解、过滤、结晶、过夜分离、干燥、粉碎、分装、纯化水制备和循环冷却补水等包括配制、灭菌、设备清洗、纯化

包括空压站、锅炉房、机 包括厂部科室绿化厂内食堂修、电修、检化验、运输等厂内和车间浴室保健站卫生间等剂、小容量注水制备、注射用水和循环冷却用水等射剂 用水环节

包括空压站、锅炉房、机 包括厂部科室绿化厂内食堂、修、电修、检化验、运输等厂内和车间浴室、保健站、卫生间等粉针剂

包括注射用水、清洁用水、蒸汽灭 包括空压站、锅炉房、机 包括厂部科室绿化厂内食堂菌和循环冷却用水等用水环节 修、电修、检化验、运输等厂内和车间浴室保健站卫生间等冻干粉针剂

包括注射用水、清洁用水、洗瓶、 包括空压站、锅炉房、机 包括厂部科室绿化厂内食堂蒸汽灭菌和循环冷却用水等用水环节修、电修、检化验、运输等厂内和车间浴室保健站卫生间等中药饮片

包括厂部、科室、绿化、厂内食堂、口服液体制剂

干燥等包括原药材净制、提取、配液、洗瓶、灭菌、封装等包括原药材净制、提取、浓缩、制

检化验等包括空压站、锅炉房、机修、电修、检化验等包括空压站、锅炉房、机

包括厂部、科室、绿化、厂内食堂、片剂、胶囊剂粒等包括原药材净制、煎煮、浓缩、精

修、电修、检化验等包括空压站、锅炉房、机

颗粒剂丸剂胶剂兽用疫苗、注

制、制粒等包括原药材净制、炮制、制丸、干燥等包括泡皮、洗皮、焯皮、化皮、浓缩、凝胶、擦胶等包括菌体培养、提取、过滤、纯化

修、电修、检化验等修、电修、检化验等修、电修、检化验等包括空压站、锅炉房、机

射剂、粉针剂水制备、清洗、注射等

修、电修、检化验等

厂内和车间浴室、保健站、卫生间等注射剂

包括注射用水、辅料溶解、除菌过

包括空压站、锅炉房、机

包括厂部、科室、绿化、厂内食堂、(生物)

滤、器具及车间清洁、纯化水制备等修、电修、检化验等

厂内和车间浴室、保健站、卫生间等产品名称取水量供给范围主要生产辅助生产附属生产硫酸软骨素包括浸泡、蒸煮提取、降温撇油、酶解、过滤、氧化脱色、醇沉、脱水、烘干等包括空压站、锅炉房、机修、电修、检化验等包括厂部、科室、绿化、厂内食堂、生物原料粗品沉淀、超滤、离心、干燥、成品等包括空压站、锅炉房、机修、电修、检化验等包括厂部、科室、绿化、厂内食堂、透明质酸钠滤、精提、干燥、粉碎、成品等包括空压站、锅炉房、机修、电修、检化验等包括厂部、科室、绿化、厂内食堂、卫生材料及医成品等包括空压站、锅炉房、机修、电修、检化验等包括厂部、科室、绿化、厂内食堂、取水量以企业的一级或二级计量表计量为准。单位产品取水量按公式(1)计算:

=𝑉𝑖···············································································(1)𝑄式中:Vui——单位产品取水量,单位为立方米每单位产品;iV——统计期内,生产过程中取水量总和,单位为立方米(m3);iQ——山东省医药制造业重点工业产品用水定额应符合表2的规定。表2 山东医制业点业产用定额小类代码类别名称产品名称定额单位用水定额备注先进值a通用值b2710化学药品原料药制造头孢菌素m3/t180237咖啡因m3/t5060水杨酸m3/t1217青霉素工业盐(化学药物中间体)m3/t200320维生素C(化学原料药)m3/t110140布洛芬m3/t4270扑热息痛m3/t6972DB37/T1639.6—DB37/T1639.6—2024表2 山省药造重点业品水额续)PAGEPAGE6小类代码类别名称产品名称定额单位用水定额备注先进值a通用值b2710化学药品原料药制造安乃近m3/t1012氨曲南m3/kg5.56.5氨基酸m3/t410460右旋糖酐m3/t228235盐酸丙帕他莫m3/kg6.26.7泰拉霉素m3/kg5.05.2泰乐菌素m3/kg5.05.2大观霉素m3/kg2.02.2硫酸庆大霉素m3/kg1.01.2蒙脱石m3/t10.011.5谷胱甘肽m3/kg1.852.00羟乙基淀粉m3/t250400肝素钠m3/亿单位2.24.92710化学药品原料药制造医药(中间体)m3/t230480卡倍他滨(中间体)m3/t900920甾体药物m3/kg0.30.6头孢类原料药m3/t175235人用2720化学药品制剂制造大容量注射剂m3/万瓶1926500mL/瓶胶囊剂

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