- 现行
- 正在执行有效
- 2019-11-13 颁布
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基本信息：
- 标准号：IEC 63077:2019 EN-FR
- 标准名称：医疗影像设备良好的维修保养实践
- 英文名称：Good refurbishment practices for medical imaging equipment
- 标准状态：现行
- 发布日期：2019-11-13
文档简介
IEC63077标准主要关注医疗成像设备的再制造过程。它为设备再制造提供了良好的实践指南，以确保设备的性能、安全性和可靠性得到维护和提升。
具体来说，该标准涵盖了以下关键方面：
1.设备评估：在开始再制造之前，需要对设备进行全面的评估。这包括对设备的物理状态、功能和安全性能进行检查和测试。
2.拆卸和清洁：再制造商应遵循适当的程序和方法，安全地拆卸设备，并对其进行清洁，以去除任何旧的润滑油、密封材料和其他残留物。
3.部件更换：根据设备的磨损和老化情况，再制造商应选择适当的部件进行更换。这可能包括电子部件、机械部件、光学部件等。
4.组装和测试：在重新组装设备之后，应进行全面的测试，以确保其功能和性能达到预期水平。
5.包装和交付：设备在交付给客户之前，应进行适当的包装，以确保其在运输过程中安全无损。
6.文件和记录：再制造商应建立适当的文件和记录系统，以跟踪设备的整个再制造过程，包括使用的材料、部件、工艺和方法。
此外，IEC63077标准还强调了质量控制的重要性，要求再制造商遵循严格的质量控制程序，确保设备的性能和质量符合预期。
IEC63077标准为医疗成像设备的再制造提供了详细的指南和要求，旨在确保设备的性能、安全性和
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