2024版医疗器械集中采购文件

编号：__________2024版医疗器械集中采购文件甲方：___________________乙方：___________________签订日期：_____年_____月_____日

2024版医疗器械集中采购文件合同目录第一章：前言1.1编制依据1.2目的和原则1.3适用范围第二章：术语和定义2.1医疗器械2.2集中采购2.3采购人2.4供应商2.5评标委员会第三章：采购内容和要求3.1采购品种3.2采购数量3.3技术要求3.4质量标准3.5服务要求第四章：供应商资格条件4.1基本条件4.2资质要求4.3业绩要求4.4信用要求4.5其他要求第五章：采购方式5.1公开招标5.2邀请招标5.3竞争性谈判5.4单一来源采购5.5其他方式第六章：评标办法和标准6.1评标办法6.2评审指标6.3评分标准6.4评审程序第七章：合同签订与履行7.1合同签订7.2合同履行7.3合同变更7.4合同解除第八章：价格和支付8.1价格构成8.2支付方式8.3支付时间8.4价格调整第九章：质量保障和售后服务9.1质量保障9.2售后服务9.3质量投诉和处理第十章：知识产权和保密10.1知识产权10.2保密义务10.3侵权责任第十一章：违约责任11.1供应商违约11.2采购人违约11.3违约处理第十二章：争议解决12.1争议解决方式12.2仲裁12.3诉讼第十三章：其他约定13.1法律法规13.2行业标准13.3行业规范13.4特殊约定第十四章：附件14.1采购文件14.2技术参数表14.3投标文件格式14.4评标办法详细说明14.5其他附件合同编号2024MDZJJC第一章：前言1.1编制依据：本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规编制。1.2目的和原则：本合同的目的是为了规范医疗器械集中采购行为，确保医疗器械的质量和供应，原则是公平、公正、公开、诚实信用。1.3适用范围：本合同适用于2024版医疗器械集中采购文件的采购活动。第二章：术语和定义2.1医疗器械：指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他类似物品，包括所含软件，其效用主要在于人体的诊断、预防、治疗疾病或者补偿生理功能的。2.2集中采购：指由采购人组织，对多个供应商的医疗器械进行统一采购的活动。2.3采购人：指依法进行医疗器械采购的法人或者其他组织。2.4供应商：指向采购人提供医疗器械的法人或者其他组织。2.5评标委员会：指由采购人组织的，负责对供应商的投标文件进行评审的专家团队。第三章：采购内容和要求3.1采购品种：具体采购的医疗器械品种和数量详见附件一。3.2采购数量：采购数量详见附件一。3.3技术要求：医疗器械的技术要求详见附件二。3.4质量标准：医疗器械的质量标准应符合国家相关法律法规和行业标准。3.5服务要求：供应商应提供与医疗器械相关的安装、培训、维护等服务。第四章：供应商资格条件4.2资质要求：供应商应具备医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。4.3业绩要求：供应商应具备类似的医疗器械供应业绩。4.5其他要求：供应商应符合采购人根据法律法规和采购文件规定的其他要求。第五章：采购方式5.1公开招标：采购人通过公开招标的方式邀请符合条件的供应商参加投标。5.2邀请招标：采购人根据供应商的资质和业绩，邀请部分供应商参加投标。5.3竞争性谈判：采购人与供应商进行多轮谈判，最终确定中标供应商。5.4单一来源采购：采购人直接与供应商进行采购活动。5.5其他方式：采购人可以根据实际情况采取其他采购方式。第六章：评标办法和标准6.1评标办法：评标委员会根据采购文件规定的评标办法对供应商的投标文件进行评审。6.2评审指标：评审指标包括投标价格、技术指标、服务承诺等。6.3评分标准：评分标准详见附件三。6.4评审程序：评审程序包括开标、评标、中标公告等环节。第八章：价格和支付8.1价格构成：医疗器械的价格包括产品价格、运输费用、安装费用等。8.2支付方式：支付方式可以是银行转账、支票等方式。8.3支付时间：采购人在验收合格后按照合同约定时间进行支付。8.4价格调整：价格调整应符合国家相关法律法规和合同约定。第九章：质量保障和售后服务9.1质量保障：供应商应保证医疗器械的质量符合国家法律法规和合同约定。9.2售后服务：供应商应提供医疗器械的安装、培训、维护等服务。9.3质量投诉和处理：供应商应在接到质量投诉后及时进行处理，确保医疗器械的正常使用。第十章：知识产权和保密10.1知识产权：供应商应保证其提供的医疗器械不侵犯他人的知识产权。10.2保密义务：供应商应对采购人的商业秘密进行保密。10.3侵权责任：供应商应对因其侵权行为造成的损失承担责任。第十一章：违约责任11.1供应商违约：供应商违反合同约定应承担相应的违约责任。11.2采购人违约：采购人违反合同约定应承担相应的违约责任。11.3违约处理：违约处理应符合国家相关法律法规和合同约定。第十二章：争议解决12.1争议解决方式：争议可以通过协商、调解、仲裁或者诉讼等方式解决。12.2仲裁：仲裁应按照双方约定的仲裁机构进行。12.3诉讼：诉讼应在不违反仲裁约定的情况下进行。第十三章：其他约定13.1法律法规：本合同的签订和履行应遵守国家相关法律法规。13.2行业标准：医疗器械的质量应符合国家相关行业标准。13.3行业规范：供应商和采购人的行为应符合医疗器械行业的规范。13.4特殊约定：本合同未尽事宜，双方可以另行签订补充协议。第十四章：附件14.1采购文件：采购文件包括采购公告、投标邀请书等。14.2技术参数表：技术参数表详见附件四。14.3投标文件格式：投标文件格式详见附件五。14.4评标办法详细说明：评标办法详细说明详见附件六。14.5其他附件：其他附件详见附件七。供应商签字：________________日期：________________采购人签字：________________日期：________________多方为主导时的，附件条款及说明一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明1.甲方指定供应商：甲方有权指定供应商，要求乙方按照指定的供应商进行采购。条款说明：此条款赋予甲方在采购过程中的主导权，确保甲方所需的医疗器械能够从指定的供应商处获得。2.甲方验收标准：甲方对医疗器械的验收标准和要求具有决定权，乙方应按照甲方的要求进行验收。条款说明：此条款确保甲方对医疗器械的质量和性能有最终的决策权，乙方需按照甲方的要求进行验收。3.甲方调整订单：甲方有权根据实际需求调整订单数量和交货时间，乙方应予以配合。条款说明：此条款允许甲方根据实际需求对订单进行调整，以满足甲方变化的采购需求。4.甲方索赔权：如乙方提供的医疗器械存在质量问题，甲方有权向乙方提出索赔。条款说明：此条款保障了甲方的合法权益，如乙方提供的医疗器械出现质量问题，甲方有权要求乙方进行赔偿。5.甲方有权解除合同：如乙方严重违反合同约定，甲方有权解除合同。条款说明：此条款为甲方提供了在乙方严重违反合同约定情况下的合同解除权，以保护甲方的利益。二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明1.乙方报价义务：乙方应按照甲方的要求提供详细的报价单，包括产品价格、运输费用、安装费用等。条款说明：此条款要求乙方在采购过程中提供详细的报价单，以便甲方了解和比较不同供应商的报价。2.乙方质量保障：乙方应对提供的医疗器械质量承担责任，确保其符合国家法律法规和合同约定。条款说明：此条款要求乙方对提供的医疗器械质量承担责任，以保证甲方使用的医疗器械安全有效。3.乙方售后服务：乙方应提供医疗器械的安装、培训、维护等服务，以确保甲方的正常使用。条款说明：此条款要求乙方在售后的服务方面承担责任，以保证甲方在使用医疗器械过程中遇到的问题能够得到及时解决。4.乙方保密义务：乙方应对甲方的商业秘密进行保密，不得泄露给第三方。条款说明：此条款要求乙方在合同履行过程中对甲方的商业秘密进行保密，以保护甲方的商业利益。5.乙方有权终止合同：如甲方严重违反合同约定，乙方有权终止合同。条款说明：此条款为乙方提供了在甲方严重违反合同约定情况下的合同终止权，以保护乙方的利益。三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明1.第三方中介的职责：第三方中介负责协助甲方和乙方进行采购活动的组织和协调，确保采购过程的顺利进行。条款说明：此条款明确了第三方中介在采购过程中的职责，使其在协助甲方和乙方方面发挥积极作用。2.第三方中介的费用：第三方中介的报酬由甲方支付，具体费用在合同中约定。条款说明：此条款明确了第三方中介的报酬问题，使双方在合同签订前对中介费用的承担有明确的认识。3.第三方中介的独立性：第三方中介在执行合同过程中应保持独立性，不受任何一方的操控。条款说明：此条款强调了第三方中介在采购过程中的独立性，以确保采购过程的公正公平。4.第三方中介的责任：第三方中介应对其协助采购过程中的失误和疏忽承担责任。条款说明：此条款明确了第三方中介在采购过程中的责任，使其在履行合同过程中更加谨慎。5.第三方中介的保密义务：第三方中介应对甲乙双方的商业秘密进行保密，不得泄露给无关方。条款说明：此条款要求第三方中介在合同履行过程中对甲乙双方的商业秘密进行保密，以保护双方的合法权益。附件及其他补充说明一、附件列表：1.采购文件采购公告投标邀请书2.技术参数表3.投标文件格式4.评标办法详细说明5.其他附件供应商资质证明医疗器械生产许可证医疗器械经营许可证供应商业绩证明第三方中介资质证明二、违约行为及认定：1.供应商违约行为提供的医疗器械质量不符合约定未能按照合同约定时间交货未能提供合同约定的售后服务侵犯他人知识产权泄露甲方商业秘密2.采购人违约行为未能按照合同约定支付货款未能按照合同约定时间验收货物未能提供合同约定的服务条件解除或终止合同不符合约定条件3.第三方中介违约行为未能按照合同约定协助采购活动未能保持独立性，受到一方操控未能保密甲乙双方的商业秘密未能按照约定履行中介职责三、法律名词及解释：1.医疗器械：直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他类似物品，包括所含软件，其效用主要在于人体的诊断、预防、治疗疾病或者补偿生理功能的。2.集中采购：指由采购人组织，对多个供应商的医疗器械进行统一采购的活动。3.违约行为：指合同一方未履行合同约定的义务或者履行不符合约定的行为。4.索赔权：指因对方违约而要求对方承担违约责任的权利。5.解除合同：指合同一方根据合同约定或者法律规定，终止合同关系的行为。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.供应商提供的医疗器械质量问题解决办法：及时沟通，要求供应商更换或修复不合格产品，必要时依法索赔。2.供应商交货延误解决办法：协商延长交货时间，必要时根据合同约定索赔损失。3.供应商未能提供售后服务解决办法：要求供应商及时提供售后服务，必要时依法索赔。4.第三方中介未能协助采购