• 现行
  • 正在执行有效
  • 2021-07-19 颁布
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【正版授权】 IEC 62563-1:2009/AMD2:2021 EN-FR Amendment 2 - Medical electrical equipment - Medical image display systems - Part 1: Evaluation methods_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 62563-1:2009/AMD2:2021 EN-FR
  • 标准名称：修订草案2-医疗电子设备-医疗图像显示系统-第1部分：评估方法
  • 英文名称：Amendment 2 - Medical electrical equipment - Medical image display systems - Part 1: Evaluation methods
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2021-07-19

文档简介

IEC62563-1:2009/AMD2:2021EN-FR修订案详细描述了医疗电气设备的医疗图像显示系统部分-第1部分：评估方法。

以下是关于该标准的详细解释：

IEC62563-1:2009/AMD2:2021EN-FR部分涉及的是医疗图像显示系统（MDIS）的标准评估方法。这项标准规定了针对医疗设备的一种系统性的、以过程为基础的评估方式，其中，医疗图像显示系统作为一类特殊的设备进行重点讨论。该标准提供了关于设备的设计、功能、性能、可靠性和安全性等方面的一套评估方法。

该标准主要关注以下几个方面：

1.**设备的设计**：包括设备的物理结构、操作方式、接口设计等，以确保设备的易用性和安全性。

2.**功能评估**：包括设备的图像质量、分辨率、对比度、色彩准确性等基本功能，以及设备的诊断性能、准确性、可靠性等更高级的功能。

3.**性能评估**：包括设备的响应时间、刷新率、温度稳定性等性能指标，以及设备在各种环境条件下的表现。

4.**安全性**：包括设备的电磁辐射、电气安全、患者接触部分温度等安全因素，以确保设备在使用过程中不会对用户造成伤害。

评估方法包括但不限于实验室测试、临床试验、用户反馈、专家评审等。此外，该标准还强调了对于设备生命周期的评估，包括设备在制造、安装、使用、维护、报废等各个阶段。

IEC62563-1:2009/AMD2:2021EN-FR为医疗图像显示系统的设计和评估提供了一套全面而详

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