TZSBT 002-2022 浙江省储血点建设技术规范

ICS11.020CCSZSBT浙 江 省 输 血 协 会 团 体 标 准T/ZSBT002—2022浙江省储血点建设技术规范TechnicalspecificationsfortheconstructionofbloodstoragesitesinZhejiangProvince2022-8-15发布 2022-8-15实施浙江省输血协会  发布T/ZSBT002T/ZSBT002—2022PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANII目 次前言 II范围 1规范性引用文件 1术语和定义 1储血点bloodstoragesite 1血液退回bloodreturn 1血液收回bloodrecall 1物联网冷链系统coldchainsystemforinternetofthings 1建设要求 1建筑设施和环境 1人员 1设备 2信息和监控系统 2业务管理 2血液预订 2血液接收 2库存管理 2血液发放 2血液运输 2血液退回和血液收回 3质量管理 3前 言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。T/ZSBT002T/ZSBT002—2022PAGEPAGE1浙江省储血点建设技术规范范围本规范规定了储血点建设的基本要求。本规范适用于储血点的建设、业务和质量管理等规范性引用文件（包括所有的修改单适用于本文件。WS/T203输血医学术语浙江省医疗机构输血科和血库基本建设规范术语和定义下列术语和定义适用于本文件。bloodstoragesitebloodreturn血液从储血点出库后，又重新回到储血点入库。bloodrecall因质量问题或安全隐患而进行的血液退回。coldchainsystemforinternetofthings应用物联网技术对储血冰箱、血小板振荡保存箱及血液运输箱等设备的温度进行实时、全面监控，实现对血液储存环境和血液运输温度数据的分析、统计、处理、追溯的冷链管理系统。建设要求建筑设施和环境选址应远离污染源，通风采光良好，便于医疗单位取血。应设置有值班室、办公区、血液接收、储存、发放等相应功能区域，各区域布局合理；建筑面积应符合相关要求。应满足双路供电或配备应急发电设备。注：建筑设施、设备等可与所在医疗机构共用。人员3年以上血液管理工作经验。工作人员应具有初级及以上卫生专业技术职称。负责人及工作人员应接受过血液安全相关培训并考核合格，应定期接受血液安全方面的培训和继续教育。应至少配备1名专职人员。设备应配备数量充足、符合规定要求的血液储存设备。应有备用的血液储存设备，备用设备的容量和性能应能满足要求，其管理要求与正常使用设备相同。储血设备应配备符合规定要求的冷链监控系统，并定期进行性能验证，确保符合要求。宜在供血范围的医疗机构设置物联网冷链系统。应建立停电、设备故障等意外事件的应急预案并进行演练，保证应急情况下血液供应。信息和监控系统应使用计算机信息系统对血液进行管理，能够实现血液全过程追溯。（如配备4.4.3应能对库存应对信息系统操作权限进行控制，宜用智能化技术手段实现授权（如人脸识别等技术），防止非授权人员侵入和更改。应建立针对信息系统瘫痪等意外事件的应急预案并进行演练，保证应急状态下的血液供应。应对血液储存区域进行视频监控并定期检查，确保监控正常运行，符合相关要求。业务管理血液预订所有血液均应向采供血机构预订，其中单采血小板、洗涤红细胞、RhD阴性血液等血液成分预订时间应适当提前。血液接收血液入库时应对血液温度、外观、血型、品种、规格、数量、有效期等进行核查，入库后应在正确的条件下储存。应建立和保存接收血液的血型、品种、规格、数量、交接时间等记录。库存管理应合理设定储存血液的品种和数量，保证合理的库存量和有效期。不同品种和血型的血液应分开存放，有明显标识。应定期对血液库存情况进行盘点，做到账物相符。已配备物联网冷链系统的，应将其血液纳入库存管理。血液发放应24小时接收医疗机构的用血申请，并对申请血液的品种和数量进行核准。应遵循先进先出的原则。在发放前应检查血液外观，外观异常的血液不得发放。不得向未签订用血协议的单位发放血液。血液运输应由被授权人员进行血液运输。应建立和实施血液运输的管理程序，保障血液始终处于规定的温度范围内运输。不同保存条件及发往不同目的地的血液应分别装箱，并附装箱清单，血液运输箱标识应符合相关要求。血液退回和血液收回应建立和实施血液退回、血液收回管理的相关文件，明确血液各环节管理职责和具体流程。因应急用血或避免血液浪费，在保证血液安全的前提下，储血点可对发往医疗机构或物联网冷链系统内的血液进行退回和调剂。应对退回血液进行质量评估，评估合格的血液方可重新发放。应24小时有人接收及处理血液质量投诉，并能快速收回已发放血液或追踪血液去向，及时通知有关单位采