2024年22163内审员考试试题

2024年22163内审员考试试题1.经营计划应考虑以下内容，不包括（）.A.经营目标B.市场战略C.组织的风险和机遇D.质量管理体系范围(正确答案)2.最高管理者应通过以下方面，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，不包括（）A.对质量管理体系的有效性负责B.制定质量目标(正确答案)C.沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性D.确保质量管理体系要求融入组织的业务过程3.质量方针应涉及（）A.安全性方面B.产品性能(正确答案)C.故障预防D.顾客的期望4.过程负责人应负责过程对4.4中所列要求的符合性，但（）情况除外:A.确定这些过程所需的资源并确保其可获得(正确答案)B.确定这些过程所需的输入和期望的输出C.确定这些过程的顺序和相互作D.按照6.1的要求应对风险和机遇5.监视和量测设备的控制过程必须包括（）A测量能力研究.B.唯一的标识和位置(正确答案)C.校准成本.D.校准设施的授权6.针对业务连续性，组织应（）A．根据对其业务风险的评估，建立、验证、确认，如可行（如通过定期测试）并定期评审其业务连续性计划B.管理其业务连续性C.建立、实施和保持业务连续性的过程(正确答案)D.确定业务连续性措施的职责7.当确定产品要求时，组织必须明确以下：（）A、顾客规定的要求B、交付和交付后各项活动的要求,包括合同规定的维护服务、附加服务（回收或最终处置）要求C、产品规定的使用要求或已知的各种要求D、与产品相关的法令和法规要求E、以上均是(正确答案)8.变更控制过程应包括：（）A、变更请求B、对由故障引起的变更进行原因分析C、考虑风险和机遇的变更影响分析D、对提出的变更进行验证，以避免不利影响E、以上均是(正确答案)9.配置管理必须：（）A、作为一个过程被文件化(正确答案)B、老化(过时)管理的一部分C、变更管理的一部分D、按照ISO10007的要求执行10.组织应建立、实施和保持ISO9001:20158.4.1中描述的EPPPS过程，以确保符合要求。该过程应包括为以下方面确定的要求：（）A、外部供方和EPPPS的分类B、外部供方的批准C、EPPPS批准放行D、放行后的EPPPS验证E、以上全部(正确答案)11.关于生产计划，组织应：（）A、对生产（包括生产设备）进行短期、中期（主生产计划）和长期（销售和运营计划）的安排，以满足顾客的交货要求；(正确答案)B、由一个软件工具支持(正确答案)C、由最高管理者批准D、确定生产中的瓶颈(正确答案)12.关于生产设备，组织应（）A、根据故障的发生情况，调整计划的间隔和活动；(正确答案)B、根据风险和故障率，按计划的时间间隔进行重新核查；(正确答案)C、保留有关维护活动的成文信息(正确答案)D、考虑防止生产中出现错误的方法（如pokayoke）；(正确答案)13.组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出（）A、隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供；(正确答案)B、二次处理C、纠正;(正确答案)D、获得让步接收的授权；(正确答案)14、RAMS的含义为（）A、可靠性(正确答案)B、可维护性(正确答案)C、可用性(正确答案)D、可控性E、安全性(正确答案)15、关于内部审核，以上说法正确的是（）A、组织应建立并保持一个内部审核管理过程，以验证过程是否符合内部和外部的要求(正确答案)B、建立并保持一份内部审核员名单，其中包括他们在审核范围（如职能区域、产品、标准）方面的资格和能力。(正确答案)C、审核方案涵盖所有生产班次（如适用）。(正确答案)D、审核员不审核自己的工作(正确答案)16、组织应建立、实施和保持一个FAI管理过程,这一过程应包括（）A、对过程绩效进行评估B、根据确定的标准进行策划，以确定须接受FAI的产品(正确答案)C、准备FAI(正确答案)D、检查和验证活动，包括对生产过程的评审，重点是关键和特殊过程(正确答案)17、管理评审应考虑到（）A、项目评审中的关键问题(正确答案)B、过程评审选择的结果。(正确答案)C、对实际和潜在的内部和外部故障及其对安全的影响的分析(正确答案)D、质量方针的沟通18、过程评审的结果应包括（）A、对以前的过程评审的措施进行监控(正确答案)B、评审过程PI的相关性，并根据需要调整措施(正确答案)C、监控过程中不合格的输出；(正确答案)D、分析与过程有关的PI的测量（见9.1.1.1），包括对PI目标实现的评审(正确答案)19、组织应确保设计和开发的输出（）A、在发布前得到验证和批准(正确答案)B、包括RAMS要求C、包括与有关的成文信息（如操作、维护手册）和应用培训(正确答案)D、根据生产过程输入进行验证(正确答案)20、在确定设计和开发的阶段和控制时，组织应考虑（）A、配置管理(正确答案)B、产品结构(正确答案)C、特殊过程的设计评审、验证和确认(正确答案)D、在产品结构的规定层次上进行设计评审、验证和确认(正确答案)21、查公司2024年1月10日对热处理作业指导书中淬火水温进行了变更，在出具的记录中，对变更的风险进行了评估，对未对变更进行验证。请问不符合IRIS标准哪一条款？并简述理由。_________________________________22.公司20