《医学实验室质量和能力的要求》宣贯暨医学实验室认可内审员培训试题

《医学实验室质量和能力的要求》宣贯暨医学实验室认可内审员培训试题有关于实验室公正性，以下说法错误的是()A.实验室管理层应作出公正性承诺。B.应公正开展实验室活动。实验室结构设置和管理应保证公正性。C.实验室应监控其活动及其关系，以识别公正性威胁，但不包括实验室员工的关系。(正确答案)D.实验室应对实验室活动的公正性负责，不应允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性。实验室质量管理的人员所履行的职责应包括()A.实施、保持和改进管理体系。B.识别与管理体系或执行实验室活动的程序的偏离。C.向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求。D.以上都是(正确答案)有关于实验室设备使用以下说法错误的是()A.实验室工作人员在熟悉设备后，可不按照制造商的规定使用设备，按照自己习惯使用设备。(正确答案)B.设备应由经过培训，授权和有能力的人员操作。C.实验室应具有适当的防护措施，防止设备意外调整导致检验结果无效。D.设备使用说明，包括制造商提供的说明，应可随时获取。有关于设备校准以下说法错误的是()A.使用条件和制造商的校准说明。B.可以不记录校准状态和再校准日期。(正确答案)C.在重新校准时确保使用的修正因子已更新和记录。D.校准不合格时的处理，以最大程度降低对服务运行和对患者的风险。试剂和耗材的记录应包括()A.试剂或耗材的标识。B.试剂或耗材初始和持续准用记录。C.制造商信息，包括说明书、名称和批次编码或批号。D.以上都是(正确答案)对于结果报告，以下说法正确的是()A.每项检验结果均应准确、清晰、明确并依据检验程序的特定说明报告。报告应包括解释检验结果所有必需的信息。B.当检验报告延误时，实验室应基于延误对患者的影响制定通知用户的程序。C.所有与报告发布有关的信息应按照管理体系要求保存。D.以上均正确(正确答案)下列对于患者知情同意的说法，错误的是()A.实验室对患者开展的所有操作均需患者知情同意；B.特殊操作，包括大多数侵入性操作或可能增加并发症风险的操作，需有更详细的解释，在某些情况下，需要记录知情同意。C.紧急情况下不能得到知情同意时，实验室不可以执行任何操作(正确答案)D.患者自愿接受样品采集如静脉穿刺，表示患者已同意。目标和方针应能体现实验室的()、质量和一致运作。A.规模B.能力(正确答案)C.人数D.环境关于记录控制，以下说法正确的是()A.记录应在整个保存期间可获取，无论使用何种媒介保存记录。(正确答案)B.有些记录无需规定保存时间。C.组织学检验的记录可能需要比其它记录保存更短时间。D.为了易于获取，可以使用非受控表格。实验室管理层应将改进计划和相关目标告知A.所有工作人员(正确答案)B.质量负责人C.相关工作负责人D.技术负责人对于不符合和纠正措施记录，实验室保存记录用来证明下列那些内容()A.不符合的性质B.不符合的原因和后续所采取的措施C.评估纠正措施有效性D.以上都是(正确答案)考虑到原始样品中分析物的稳定性，应规定和监控从到检验之间的时间。A.样品送检B.样品暂存C.检验申请D.样品采集(正确答案)以下是生物参考区间评审内容的是（）A.参考区间来源B.检测系统结果可比性C.参考人群适用性D.以上都是(正确答案)答案：D关于检验后过程，以下表述正确的内容是（）A.检验结果可告知患者及相关亲属B.结果复核程序不包括自动选择和报告C.检验结果经被授权者复核后方可发布(正确答案)D.实验室应按用户要求规定临床样品保留的时限，以备其对同一原始样品附加检验或进一步检验的需要答案：C为确保工作人员有管理体系意识，需要理解以下哪些内容()A.相关目标和方针B.其对于管理体系有效性的贡献，包括提高绩效的获益C.不符合管理体系要求的后果D.以上都是(正确答案)实验室应为患者和用户提供实验室服务的信息，这些信息可不包括()A.委托给其它实验室的检验B.实验室接受和拒收样品的标准C.所有实验室员工的联系方式(正确答案)D.实验室处理投诉的程序实验室实施内部审核的目的是()A.证明管理体系符合实验室自己的管理体系要求，包括实验室活动B.建立的管理体系符合本准则的要求C.管理体系能够有效实施和保持D.以上都是(正确答案)多个人员进行的手工检验项目，至少()比对一次。A.一个月B.三个月C.六个月(正确答案)D.一年手工项目的人员比对，每次比对至少()份临床样本。A.5(正确答案)B.10C.15D.20实验室应对以下哪种来源的检验方法进行确认()A.实验室设计或开发的方法B.超出预定范围使用的方法C.修改过的确认方法D.以上都是(正确答案)关于检验科与本医院内检验科支持的POCT操作场所之间，以下说法正确的是()A.应告知该场所的POCT操作者其职责和权限(正确答案)B.协议内容必须告知相关的患者C.该协议应获得相关临床科室同意(正确答案)D.检验科必须与该场所之间签订服务协议(正确答案)内审实施计划的内容包括()A.审核依据(正确答案)B.审核范围(正确答案)C.审核日程安排(正确答案)D.审核组成员(正确答案)内审末次会议的主要内容包括()A.宣读内审报告；B.回顾内审实施情况；(正确答案)C.内审员报告不符合项；(正确答案)D.宣布审核总结和审核结论；(正确答案)E.征求被审核方意见，安排后续整改工作。(正确答案)内审报告内容包括()A.被检查的所有区域的详细情况；(正确答案)B.确定的不符合项及其对应的相关文件条款；(正确答案)C.机构运作中值得肯定的或好的方面；(正确答案)D.相关改进建议。(正确答案)内审员资质等要求包括()A.实验室的内审员应经过有效的培训；(正确答案)B.应有有效的授权；(正确答案)C.内审员的培训内容符合CNAS内审员培训教程的要求；(正确答案)D.应当对审核的技术工作相当熟悉。不符合项按性质可以分为()A.质量体系不符合；(正确答案)B.实施不符合；(正确答案)C.有效性不符合；(正确答案)D.严重不符合。实验室通过内部审核提供信息证明管理体系是否()A.有效实施和保持(正确答案)B.符合本准则的要求(正确答案)C.适宜D.符合实验室自己的管理体系要求，包括实验室活动(正确答案)内部审核为符合性审核，通常的内部审核依据包括()A.管理体系文件(正确答案)B.认可准则及应用要求(正确答案)C.认可规则(正确答案)D.法律法规、行业标准(正确答案)检查表可以按()分类。A.内审员；B.要素；(正确答案)C.部门；(正确答案)D.以上皆不对；对于医学实验室投诉的解决()A.投诉的监控和解决应输入管理评审(正确答案)B.必须调查投诉产生的原因(正确答案)C.必须出发被投诉者的管理部门D.必须出发被投诉者实验室配备的具有履行其职责所需的权限和资源的人员，所履行的职责不包括识别与管理体系或执行实验室活动的程序的偏离。A.正确B.错误(正确答案)实验室建立的目标应与方针一致。实验室应确保该目标和方针在实验室组织的各层级得到实施。A.正确(正确答案)B.错误实验室管理层应建立、实施和维护过程，以识别与其检验和活动相关的对患者危害的风险和改进患者医疗的机会，并制定应对风险和改进机遇的措施。A.正确(正确答案)B.错误内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断，而对于受审核部门出现的不符合项，则无责任提出纠正与预防措施的建议。A.正确(正确答案)B.错误实验室应对从事管理和技术工作的人员提供继续教育计划，但不需要定期评估计划和活动的适宜性。A.正确B.错误(正确答案)实验室管理层应作出公正性承诺。A.正确(正确答案)B.错误实验室按法律要求或合同授权透露保密信息时，应将发布的信息通知到相关患者。A.正确(正确答案)B.错误实验室管理层首要考虑因素是检验结果的质量，将患者的健康、安全和权利为次要因素。A.正确B.错误(正确答案)实验室应建立协议与实验室用户进行沟通，包括为检验结果的解释提供专业判断。A.正确(正确答案)B.错误设备在重新校准时确保使用的修正因子已更新和记录。A.正确(正确答案)B.错误实验室收到的每份检验申请均应视为协议。A.正确(正确答案)B.错误口头检验申请无需制定相关管理程序。A.正确B.错误(正确答案)实验室只需要控制与满足本准则要求有关的内部文件。A.正确B.错误(正确答案)管理评审得出的结论和措施只需管理层知晓。A.正确B.错误(正确答案)目标和方针应能体现实验室的能力、质量和一致运作。A.正确(正确答案)B.错误投诉决定应由与投诉事项无关的人员做出或审查和批准。A.正确(正确答案)B.错误管理