• 被代替
  • 已被新标准代替
  • 1979-01-01 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60637:1979 EN-FR Marking of and accompanying documents for X-ray tubes and X-ray tube assemblies for medical use_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60637:1979 EN-FR
  • 标准名称：医用X射线管及X射线管总成标记和随附文件的制作
  • 英文名称：Marking of and accompanying documents for X-ray tubes and X-ray tube assemblies for medical use
  • 标准状态：被代替
  • 发布日期：1979-01-01

文档简介

IEC60637:1979标准是关于医疗用途的X射线管和X射线管组件的标记和相关文件的。以下是该标准的详细内容：

1.适用范围：该标准适用于所有类型的医疗用途的X射线管和X射线管组件，包括但不限于用于诊断、治疗和科研的设备。

2.标记要求：X射线管和X射线管组件必须在其表面上清楚地标记出制造商名称、型号、额定功率、最大电流、工作电压、冷却方式等信息。这些标记必须易于阅读，并且不能被轻易擦除或覆盖。

3.文件要求：制造商必须提供一份包含所有必要信息的文件，包括但不限于产品描述、安全说明、维护指南、保修条款等。这些文件应该易于理解，并且应该提供给用户和相关方。

4.符号和语言：标记和文件应该使用易于理解的符号和语言，以便用户能够快速了解产品的特性和安全要求。

5.认证：制造商应该确保他们的产品已经通过了适当的认证，以确保它们符合所有相关的安全和性能标准。

6.变更通知：如果产品规格或安全要求发生变更，制造商应该及时通知所有用户和相关方。

7.文档保存：制造商应该保留所有相关的标记和文件，并在需要时能够提供给相关方。

8.法律责任：制造商应该遵守所有相关的法律和规定，包括本标准，以确保他们的产品符合安全和性能要

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