- 现行
- 正在执行有效
- 2022-12-15 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-2-83:2019/AMD1:2022 EN-FR
- 标准名称:修订案1-医疗电器设备-第2部分:家庭光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求83分册
- 英文名称:Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment
- 标准状态:现行
- 发布日期:2022-12-15
文档简介
IEC60601-2-83:2019/AMD1:2022EN-FRAmendment1是一个关于医疗电气设备的国际标准,它规定了家庭光治疗设备的特殊要求。这个标准主要关注设备的电气安全性和基本性能。
具体来说,这个标准涵盖了以下几个方面:
1.安全设计:设备必须经过安全设计,以确保在使用过程中不会对人体造成电击或其他伤害。这包括对电源线、插头、开关、接触点等关键部分的保护。
2.基本性能:设备的基本性能要求包括输出功率的稳定性、光波长的准确性、设备的操作简单性等。这些性能要求是为了确保设备能够准确、有效地执行其光治疗功能。
3.认证和标记:所有符合这个标准的家庭光治疗设备必须经过认证并标记,以表明其符合相关安全和性能要求。
这个标准适用于所有类型的家庭光治疗设备,包括但不限于LED光治疗仪、激光治疗仪等。它为设备制造商提供了一个明确的指南,以确保消费者购买的设备是安全和有效的。
IEC60601-2-83:2019/AMD1:2022EN-FRAmendment1是一个非常重要的标准,它为家庭光治疗设备的生产、销售和使用提供了重要的法规依据。
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