• 现行
  • 正在执行有效
  • 2023-08-31 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-76:2018/AMD1:2023 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-76: Particular requirements for the basic safety and essential performance of low energy ionize_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-76:2018/AMD1:2023 EN-FR
  • 标准名称：修改1-医疗电气设备-第2部分：低能量电离气体止血设备的基本安全和必备性能的特殊要求76部分
  • 英文名称：Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-76: Particular requirements for the basic safety and essential performance of low energy ionized gas haemostasis equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2023-08-31

文档简介

一、概述

IEC60601-2-76:2018/AMD1:2023EN-FRAmendment1是一份针对医疗电气设备的标准，它对低能量电离气体止血设备的基本安全和基本性能提出了特殊要求。该标准适用于所有类型的低能量电离气体止血设备，包括但不限于手术室、介入手术室、牙科诊所和诊所等场所使用的设备。

二、基本安全要求

1.设备的设计和制造应确保在正常使用和意外情况下，患者和工作人员不会受到电击、火灾或爆炸等危险。

2.设备应具有适当的警告标志和说明，以告知用户如何正确使用和维护设备。

3.设备应具有有效的接地措施，以确保设备与地线之间的低阻抗连接。

4.设备应具有过载保护功能，以防止因电流过大而导致的设备损坏。

三、基本性能要求

1.设备的性能应符合特定的指标和参数，以确保其能够有效地止血。

2.设备应具有适当的控制和指示功能，以方便用户操作和维护。

3.设备的性能应经过适当的测试和验证，以确保其符合标准要求。

IEC60601-2-76:2018/AMD1:2023EN-FRAmendment1标准对于低能量电离气体止血设备的基本安全和基本性能提出了明确的要求，以确保患者和工作人员的安全，并确保设备的有效性能。这些要求涵盖了设备的各个方面，包括设计、制造、使用和维护。在实际应用中，设备制

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