- 现行
- 正在执行有效
- 2018-04-10 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-2-76:2018 EN-FR
- 标准名称:医疗电气设备 第2-76部分:低能量电离气体止血设备的基本安全和基本性能的特殊要求
- 英文名称:Medical electrical equipment - Part 2-76: Particular requirements for the basic safety and essential performance of low energy ionized gas haemostasis equipment
- 标准状态:现行
- 发布日期:2018-04-10
文档简介
IEC60601-2-76标准对低能量电离气体血液凝固设备的电气安全基本性能提出了具体要求。它涉及到设备的设计、制造、安全标识、安全警告标签、用户手册、测试和认证等方面。首先,该标准规定了设备的设计必须符合人体工程学原则,易于使用和操作,同时应避免可能的误操作风险。其次,它要求设备必须具有可靠的安全防护措施,例如隔离电源、接地系统、电气隔离、防电击设计等,以确保在使用过程中用户和医护人员的人身安全。此外,IEC60601-2-76还规定了设备的基本电气安全性能,包括电压和电流的限制、电气失效的保护、非电气火灾的预防等。此外,对于一些特殊类型的低能量电离气体血液凝固设备,IEC60601-2-76还规定了特定的性能要求,例如对周围环境的适应性、设备的工作温度、抗电磁干扰等。总的来说,IEC60601-2-76标准是一个非常重要的安全标准,它确保了医疗设备的电气安全性能和使用者的安全。在实际应用中,应严格遵守该标准的要求,以确保设备的正确使用和医护人员的安全。
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