• 现行
  • 正在执行有效
  • 2023-01-30 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-75:2017/AMD1:2023 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-75: Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic ther_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-75:2017/AMD1:2023 EN-FR
  • 标准名称：修改1-医疗电气设备-第2部分：光动力疗法和光动力诊断设备基本安全和基本性能的特殊要求（英译汉）
  • 英文名称：Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-75: Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2023-01-30

文档简介

1.适用范围：该标准适用于医疗电气设备的特定要求，特别是用于光动力疗法和光动力诊断设备的标准。

2.基本安全要求：该标准规定了设备的基本安全性能要求，包括电气安全、机械安全、热安全等方面。这些要求旨在确保设备在使用过程中不会对操作者造成伤害。

3.基本性能要求：该标准规定了设备的基本性能要求，包括设备的性能、精度、稳定性等方面。这些要求旨在确保设备能够满足临床需求，并提供可靠和准确的结果。

4.认证程序：该标准规定了认证程序和要求，包括申请、测试、审核等方面。医疗器械制造商需要按照该程序和要求进行设备生产和认证，以确保其符合相关标准和要求。

5.设备和制造商要求：该标准还规定了设备和制造商的具体要求，包括设备的设计、制造、标识、维修等方面。这些要求旨在确保设备的性能和质量，并保护消费者的权益。

IEC60601-2-75:2017/AMD1:2023EN-FRAmendment1-Medicalelectricalequipment-Part2-75:Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofphotodynamictherapyandphotodynamicdiagnosisequipment是一个重要的医疗电气设备标准，它规定了设备的基本安全和基本性能要求，并提供了认证程序和设备制造商的要求。这些要求旨在确保设备的性能和质量，并保护消费者

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