• 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-05-30 颁布
©正版授权
注：本标准为国际组织发行的正版标准，下载后为完整内容；本图片为程序生成，仅供参考，介绍内容如有偏差，以实际下载内容为准
【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-75:2017 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-75: Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic dia_第1页
全文预览已结束

下载本文档

基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-75:2017 EN-FR
  • 标准名称：医学电气设备第2-75部分：光动力疗法和光动力诊断设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-75: Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2017-05-30

文档简介

1.基本安全和功能性能要求

*设备应具有基本的安全性，包括防止患者和医护人员受到电击、过热、过电流、辐射等伤害的能力。

*设备应具有基本的功能性能，包括对光动力治疗和光动力诊断设备的准确性和稳定性。

2.电源要求

*设备应使用符合标准的电源，并具有适当的电源接口。

*设备应具有防止电源过载和短路的功能。

3.光输出要求

*设备的光输出应符合标准，并具有适当的控制和调节功能。

*设备的光输出应具有一致性和稳定性。

4.患者安全要求

*设备应具有防止患者受伤的保护措施，如防止患者误操作、光灼伤等。

*设备应具有警告和指示功能，提醒患者注意安全事项。

5.操作要求

*设备应易于操作和使用，并提供必要的操作说明和指导。

*设备应提供适当的培训和支持，以确保患者能够正确使用设备。

6.数据记录和报告要求

*设备应具有数据记录和报告功能，以便于评估治疗效果和记录不良事件。

*数据记录和报告应符合相关法规和标准要求。

以上是IEC60601-2-75:2017EN-FR的基本要求和相关规定，具体应用中还需考虑其他相关因素和标准。医疗器械的设计和生产

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。
  • 4. 下载后请按顺序安装Reader（点击安装）和FileOpen（点击安装）方可打开。详细可查看标准文档下载声明

最新文档

评论

0/150

提交评论