- 现行
- 正在执行有效
- 2022-09-13 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-2-6:2012+AMD1:2016+AMD2:2022 CSV EN-FR
- 标准名称:医疗电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求
- 英文名称:Medical electrical equipment - Part 2-6: Particular requirements for the basic safety and essential performance of microwave therapy equipment
- 标准状态:现行
- 发布日期:2022-09-13
文档简介
安全要求:
1.设备必须具有基本的安全设计,包括防止电击、过热、辐射和机械损伤等措施。
2.设备必须具有有效的接地和保护接地系统,以确保设备正常工作时的安全。
3.设备必须具有有效的隔离措施,以防止设备内部的电流和磁场泄漏到外部,从而对人员造成伤害。
性能要求:
1.设备必须能够精确控制微波输出功率和输出时间,以确保治疗的准确性和安全性。
2.设备必须能够自动调整输出功率,以适应不同患者的治疗需求。
3.设备必须能够提供有效的治疗区域监控和反馈,以确保治疗的有效性和安全性。
4.设备必须能够在出现故障时自动关闭,以防止意外伤害和损坏。
AMD1和AMD2:这两个是标准的修正案,它们可能包括新的安全和性能要求,或者对现有要求的解释和说明。这些修正案通常会定期发布,以保持标准的更新和有效性。
IEC60601-2-6标准对微波治疗设备的基本安全和性能提出了非常详细和严格的要求,以确保患者的安全和治疗的效果。这些要求不仅涉及到设备的物理安全,还涉及到设备的性能和功能,以确保治疗的准确性和安全性。
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