• 现行
  • 正在执行有效
  • 2016-04-29 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-6:2012+AMD1:2016 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-6: Particular requirements forthe basic safety and essential performance of microwave therapy equipmen_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-6:2012+AMD1:2016 CSV EN-FR
  • 标准名称：医疗电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-6: Particular requirements forthe basic safety and essential performance of microwave therapy equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2016-04-29

文档简介

IEC60601-2-6:2012+AMD1:2016标准（即《医用电气设备的第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能特殊要求》）详细规定了微波治疗设备的安全性和性能标准。它涉及到设备的设计、制造、试验和认证等各个方面。以下是对该标准的详细解释：

*安全标准：该标准首先要求微波治疗设备符合基本的安全标准，包括电气安全、机械安全、热安全等方面。这包括设备的绝缘等级、电气连接、电源线规格、开关设计等是否符合安全规定。同时，设备在操作过程中是否会造成人员伤害或设备损坏也需要进行评估。

*性能标准：该标准还规定了微波治疗设备的基本性能要求，包括设备的功率控制、稳定性、波束形状、均匀性等方面的要求。这些性能指标直接关系到设备的治疗效果，因此需要进行严格的测试和评估。

*认证程序：完成设计和制造后，设备需要按照IEC60601-2-6:2012+AMD1:2016标准进行测试和认证。测试机构需要具备相应的测试能力和资质，测试过程需要按照标准的规定进行，以确保设备的性能和安全性符合标准要求。

*文件和记录：在认证过程中，测试机构需要保留完整的测试记录和报告，以供后期审查和追溯。这些记录和报告是设备认证的重要依据，也是设备制造商质量管理体系的重要组成部分。

IEC60601-2-6:2012+AMD1:2016标准对微波治疗设备的安全性和性能提出了非常详细和严格的要求，制造商需要按照标准进行设计和制造

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