• 现行
  • 正在执行有效
  • 2022-09-26 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-2-54:2022 RLV EN Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radi_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-54:2022 RLV EN
  • 标准名称：医学电气设备第2-54部分：X射线摄影和透视用X射线设备基本安全和基本性能的特别要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2022-09-26

文档简介

1.基本安全要求：该标准规定了X射线设备在设计和制造过程中必须考虑的基本安全要求，包括设备外壳的防护等级、辐射屏蔽、紧急停止按钮、警告标签等。

2.基本性能要求：该标准规定了X射线设备的基本性能要求，包括图像质量、辐射输出、曝光时间、图像存储、设备操作简便性等。这些要求旨在确保设备能够满足临床需求，并提供高质量的图像。

3.电磁兼容性要求：该标准规定了X射线设备的电磁兼容性要求，以确保设备在各种环境条件下都能够正常工作，避免对周围环境造成电磁干扰。

4.安全标识和警告：该标准规定了X射线设备的安全标识和警告标签的要求，以确保患者和工作人员能够正确理解设备的安全风险，并采取相应的预防措施。

5.设备性能测试和认证：该标准要求制造商对X射线设备进行性能测试和认证，以确保设备符合标准要求并提供必要的证明文件。

IEC60601-2-54:2022RLVENMedicalelectricalequipment-Part2-54:ParticularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofX-rayequipmentforradiographyandradioscopy是一个重要的标准，它为射影和透视用X射线设备的安全性和基本性能提供了详细的规范和要求。制造商和监管机构应该

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