• 现行
  • 正在执行有效
  • 2018-06-29 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-54:2009+AMD1:2015+AMD2:2018 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment f_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-54:2009+AMD1:2015+AMD2:2018 CSV EN-FR
  • 标准名称：医学电气设备第2-54部分：X射线摄影和透视用X射线设备基本安全和基本性能的特别要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2018-06-29

文档简介

IEC60601-2-54:2009+AMD1:2015+AMD2:2018标准的主要内容为医疗电气设备中的X光设备的安全性和基本性能的特定要求。该标准对设备的物理特性、机械性能、电气性能、辐射特性、安装和使用等各个方面进行了规定。这些规定是为了确保设备的性能符合相关的安全标准，同时为使用者提供必要的防护和操作信息。以下是对这些标准的详细解释：

物理和机械性能：

*设备的外形和尺寸需要符合一定的规定，以确保其在使用过程中的安全性和稳定性。

*设备的重量和重心也需要考虑，以确保其在安装和使用过程中的稳定性和安全性。

电气性能：

*设备的电源需要符合相关的安全标准，例如电压、电流等参数需要符合相关的安全规定。

*设备的电气连接需要符合一定的规定，以确保其电气性能的稳定性和安全性。

*设备的电气隔离也需要符合一定的规定，以防止电击事故的发生。

辐射特性：

*设备的辐射输出需要符合相关的安全标准，例如辐射强度、辐射类型等需要符合相关的安全规定。

*设备的辐射防护也需要符合一定的规定，以防止辐射对使用者造成伤害。

安装和使用：

*设备的安装需要符合一定的规定，例如固定方式、接地方式等需要符合相关的安全规定。

*设备的使用也需要符合一定的规定，例如操作流程、注意事项等需要向使用者提供必要的操作信息。

IEC60601-2-54:2009+AMD1:2015+AMD2:2018标准对X光设备的安全性和基本性能进行了全面的规定，以确保设备在

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