• 现行
  • 正在执行有效
  • 2023-10-26 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-2-50:2020+AMD1:2023 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipme_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-50:2020+AMD1:2023 CSV EN-FR
  • 标准名称：医疗电气设备 第2-50部分：婴儿光疗设备的基本安全和重要性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2023-10-26

文档简介

IEC60601-2-50:2020+AMD1:2023标准中，对婴儿光疗设备的基本安全性和基本性能的要求如下：

1.物理安全：设备应具备适当的保护措施，以防止意外伤害。这包括防止产品破裂或破损，避免机械部件的暴露等。

2.电气安全：设备必须符合相关的电气安全标准，如防止电击、过热或火花等危险情况的发生。这包括使用适当的绝缘材料，提供清晰的接地标识，以及使用安全的电源连接等。

3.机械安全：设备应确保在使用过程中不会对婴儿造成伤害。这包括设备的移动部件应受到限制，避免对婴儿的接触，以及设备的安装和固定应稳固等。

4.辐射安全：对于光疗设备，必须符合相关的辐射安全标准，以确保对婴儿的辐射剂量在安全范围内。

5.性能要求：设备应满足基本的安全和性能要求，如设备的操作应简单易懂，设备的性能应稳定可靠，以及设备的输出光强和光谱分布应符合相关标准等。

6.文件和标识：设备应具有清晰、易于理解的标识和文档，包括设备的操作手册、安全说明、维修保养指南等，以确保用户和维修人员能够正确使用和保养设备。

以上是IEC60601-2-50:2020+AMD1:2023标准中关于婴儿光疗设备的基本安全和基本性能要求的具体内容。这些要求是为了确

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