• 现行
  • 正在执行有效
  • 2015-06-18 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-2-45:2011+AMD1:2015 CSV EN Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirementsfor basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and ma_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-45:2011+AMD1:2015 CSV EN
  • 标准名称：医疗电气设备 第2-45部分：乳腺X线机设备和乳腺多体摄影立体定位设备的电气安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirementsfor basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammomagraphic stereotactic devices
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2015-06-18

文档简介

1.基本安全要求：

*电源线的颜色必须是红色和黑色，以便于识别。

*设备必须具有接地端子，以确保安全接地。

*设备必须具有短路保护功能，以防止电流过大导致的设备损坏。

*设备必须符合所有相关的电气安全标准，例如EN60601-1和EN60601-2。

2.基本性能要求：

*设备应具备准确和稳定的曝光功能，以保证图像的质量。

*设备必须能够产生正确的辐射剂量，以确保不会对人体造成过度的辐射伤害。

*设备必须具有自我诊断和故障报警功能，以便及时发现和处理故障。

*设备必须能够提供必要的操作和维护手册，以便用户和维修人员能够正确使用和维护设备。

此外，该标准还规定了其他一些具体要求，例如设备的外观和结构、操作流程、用户界面、辐射防护、数据存储和传输等方面的要求。这些要求旨在确保乳腺X线设备的性能和安全性，以满足医疗行业的需求。

IEC60601-2-45:2011+AMD1:2015标准对乳腺X线设备的性能和安全性提出了非常详细的要求，以确保患者安全和医疗质量。

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