• 现行
  • 正在执行有效
  • 2015-06-18 颁布
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【正版授权-英语版】 IEC 60601-2-45:2011/AMD1:2015 EN Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray e_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-45:2011/AMD1:2015 EN
  • 标准名称：修正案1-医疗电气设备-第2部分：乳腺X线设备及乳腺立体定位设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2015-06-18

文档简介

IEC60601-2-45:2011/AMD1:2015EN修订版的详细解释：

IEC60601-2-45:2011/AMD1:2015EN是关于医疗电气设备的国际标准，它规定了医疗设备的性能和安全性要求。这个标准特别关注X射线设备，如乳腺X射线设备和乳腺轴向定位设备。

这部分标准主要关注以下方面：

1.基本安全：包括设备的设计、制造、安装、操作和维护，以确保设备在使用过程中不会对人员和环境造成危害。

2.基本性能：包括设备的性能指标、图像质量、辐射剂量、操作便利性等，以确保设备能够满足临床需求。

具体到乳腺X射线设备和乳腺轴向定位设备，这个标准还特别关注以下内容：

1.设备的设计和制造要考虑到患者的舒适度和安全性，确保设备在使用过程中不会对病人造成额外的压力或不适。

2.设备的图像质量要高，能够清晰地显示乳腺内的病变，以便医生做出准确的诊断。

3.设备的辐射剂量要控制在安全范围内，以减少对患者的辐射伤害。

4.设备的操作要简单方便，易于医生使用和掌握。

IEC60601-2-45:2011/AMD1:2015EN标准对乳腺X射线设备和乳腺轴向定位设备的基本安全和性能提出了具体的要

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