- 现行
- 正在执行有效
- 2016-03-31 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-2-44:2009/AMD2:2016 EN-FR
- 标准名称:修订案2-医疗电器设备-第2部分:X射线计算机断层扫描设备基本安全和基本性能的特定要求-第44部分:特定要求
- 英文名称:Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography
- 标准状态:现行
- 发布日期:2016-03-31
文档简介
IEC60601-2-44:2009/AMD2:2016EN-FRAmendment2是关于医疗电气设备的标准,具体为X射线计算机断层扫描设备的基本安全性和基本性能的特殊要求。这个标准详细规定了X射线设备的安全和性能标准,以确保在医疗应用中的安全性和有效性。
IEC60601-2-44标准涵盖了X射线设备的基本安全要求,包括设备的机械安全性、辐射安全性、控制和安全标记等。同时,它还规定了设备的性能要求,包括图像质量、剂量控制、设备可靠性等。该标准提供了详细的测试方法和要求,以确保设备符合这些要求。
在2016年,发布了该标准的法语修订版(AMD2),对一些细节和要求进行了更新和修改。这些修订主要是为了确保X射线计算机断层扫描设备的性能和安全性与最新的技术和临床需求保持一致。
IEC60601-2-44:2009/AMD2:2016EN-FRAmendment2是一个非常重要的标准,它为X射线计算机断层扫描设备的安全性和性能提供了详细的规范和要求,以确保在医疗应用中的安全性和有效性。
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