• 现行
  • 正在执行有效
  • 2018-02-28 颁布
©正版授权
注：本标准为国际组织发行的正版标准，下载后为完整内容；本图片为程序生成，仅供参考，介绍内容如有偏差，以实际下载内容为准
【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-4:2010+AMD1:2018 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators_第1页
全文预览已结束

下载本文档

基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-4:2010+AMD1:2018 CSV EN-FR
  • 标准名称：医疗电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2018-02-28

文档简介

IEC60601-2-4:2010+AMD1:2018CSVEN-FR是国际电工委员会（IEC）制定的医疗设备标准，属于医疗电气设备的具体要求。这个标准主要针对心脏除颤器等医疗设备的安全性和基本性能。

该标准主要涵盖了以下内容：

1.安全标准：包括设备的设计和制造过程，确保设备在使用过程中不会对人体造成电击或火灾等危险。

2.基本性能要求：包括设备的除颤功能、电源供应、操作指示等基本性能要求，以确保设备能够有效地救治心脏病患者。

在具体实施过程中，该标准要求心脏除颤器必须符合以下关键要素：

1.电源管理：除颤器必须具有稳定的电源供应，以确保在紧急情况下能够立即启动。

2.除颤功能：除颤器必须能够准确地识别心脏骤停的患者并立即进行除颤操作。

3.操作指示：除颤器必须具有明显的操作指示，以确保非专业人员能够正确使用。

4.安全性设计：除颤器必须具有防止误操作的安全设计，例如防止在非紧急情况下启动除颤器。

此外，IEC60601-2-4:2010+AMD1:2018CSVEN-FR还对除颤器的其他性能进行了规定，例如设备的尺寸、重量、包装等。这些规定旨在确保除颤器在医疗环境中能够方便地使用和运输。

IEC60601-2-4:2010+AMD1:2018CSVEN-FR标准对心脏除颤器的安全性和基本

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。
  • 4. 下载后请按顺序安装Reader（点击安装）和FileOpen（点击安装）方可打开。详细可查看标准文档下载声明

最新文档

评论

0/150

提交评论