• 现行
  • 正在执行有效
  • 2011-05-19 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-34:2011 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-34: Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipm_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-34:2011 EN-FR
  • 标准名称：医学电气设备第2部分：侵入式血压监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求医疗器械 第2部分：侵入式血压监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-34: Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2011-05-19

文档简介

IEC60601-2-34:2011EN-FRMedicalelectricalequipment-Part2-34:侵入式血压监测设备基本安全和基本性能的特定要求。

详细解释如下：

IEC60601-2-34是国际电工委员会（IEC）发布的一个医疗器械标准，专门针对侵入式血压监测设备的安全和性能要求。这个标准主要关注的是与设备插入人体时的安全性和基本性能相关的要求。

具体来说，这个标准主要涵盖了以下几个方面的内容：

1.安全要求：包括设备的电气安全，机械安全，辐射安全等方面，以确保设备在插入人体时不会对使用者造成电击或机械伤害的风险。

2.基本性能要求：包括设备的准确性，可靠性，稳定性，易用性等方面，以确保设备能够准确、可靠、稳定地监测血压，并且易于使用。

此外，IEC60601-2-34还规定了设备的结构和材料要求，以确保设备在插入人体时不会对人体造成伤害，同时也规定了设备的生产过程和质量控制要求，以确保设备的性能和质量。

IEC60601-2-34:2011EN-FR标准是一个非常严格的标准，旨在确保侵入式血压监测设备

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