• 现行
  • 正在执行有效
  • 2015-06-18 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-2-33:2010+AMD1:2013+AMD2:2015 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resona_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-33:2010+AMD1:2013+AMD2:2015 CSV EN-FR
  • 标准名称：医学电气设备 第2-3部分：医学诊断磁共振设备的基本安全和基本性能的特别要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonanceequipment for medical diagnosis
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2015-06-18

文档简介

IEC60601-2-33标准的主要目标是确保医疗磁共振设备的安全性和基本性能。它对设备的设计、制造、标记和测试等方面提出了具体要求，以确保患者和工作人员的安全，并确保设备能够满足医疗诊断的需求。

具体来说，该标准涵盖了以下方面：

*安全性要求：包括设备对电击、火灾和机械危害的风险控制，以及设备在故障或错误操作时的安全保护机制。

*基本性能要求：包括设备的磁场强度、噪音水平、信号质量和图像质量等方面的要求，以确保设备的性能能够满足医疗诊断的需求。

*测试和标记要求：包括对设备进行测试以确保其符合标准，以及在设备上标记相关的安全和使用信息。

此外，该标准还考虑到了患者隐私和数据保护的需求，要求设备必须符合相关的隐私和数据保护法规。

IEC60601-2-33标准是医疗磁共振设备生产和销售的重要指南，它确保了设备的安全性和基本性能，并确保了患者和工作人员的安全。

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