- 现行
- 正在执行有效
- 2016-04-29 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-2-3:2012+AMD1:2016 CSV EN-FR
- 标准名称:医疗电气设备. 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求
- 英文名称:Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements forthe basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment
- 标准状态:现行
- 发布日期:2016-04-29
文档简介
IEC60601-2-3标准(Short-WaveTherapeuticEquipment基本安全和基本性能要求)主要针对短波治疗设备的安全性和性能要求。以下是这个标准的主要内容:
1.安全标准:
*设备应防止对人体的电击。IEC60601-2-3标准定义了设备必须满足的电气安全标准,包括绝缘要求,接地,电源线阻抗等。
*设备不应产生超过人体可以承受的射频能量。这包括在设备的操作过程中,以及设备停止操作一段时间后。
*设备应该具有有效的防护措施,防止非授权的访问和误操作。
2.基本性能要求:
*设备的性能应该符合预期的医疗用途。这意味着设备应该有清晰的用户手册和操作指南,同时提供必要的操作提示和警告。
*设备应该具有良好的噪声和振动抑制性能,以确保其能够提供清晰、稳定的输出。
*设备的性能应定期进行评估和测试,以确保其性能稳定和符合预期。
AMD1:2016对这个标准的更新主要涉及到设备的电气安全和性能的进一步规定,例如对于无线电频率的性能要求,以及设备的生命周期内的持续评估和测试要求。
以上就是IEC60601-2-3:2012+AMD1:2016CSVEN-FRMedicalelectricalequipment-Part2-3:Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofshort-wavetherapyequipment的主要内容。
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