• 现行
  • 正在执行有效
  • 2011-02-25 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-23:2011 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-23: Particular requirements for the basic safety and essential performance of transcutaneous partial pressure monitorin_第1页
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基本信息:

  • 标准号:IEC 60601-2-23:2011 EN-FR
  • 标准名称:医学电气设备第2-23部分:测压用皮肤部分压力监测设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称:Medical electrical equipment - Part 2-23: Particular requirements for the basic safety and essential performance of transcutaneous partial pressure monitoring equipment
  • 标准状态:现行
  • 发布日期:2011-02-25

文档简介

1.基本安全要求:该标准主要关注设备在使用过程中对操作者和周围环境的安全性。这包括设备外壳的防护等级、电气隔离、接地措施、电气间隙、爬电距离、绝缘材料等。

2.基本性能要求:该标准主要关注设备的性能指标,如准确度、稳定性、响应时间、测量范围等。这些性能指标对于确保设备的有效使用和病人的安全至关重要。

3.电磁兼容性要求:该标准要求设备在各种电磁环境下能够正常工作,不会对周围环境产生有害的电磁干扰。这包括设备的抗干扰能力、辐射发射、传导发射等。

4.患者界面保护:该标准要求设备在设计和使用过程中必须考虑对患者的保护,避免由于设备的使用而对患者造成伤害。这包括设备对皮肤的压力、温度、湿度的控制等。

5.数据传输和安全性:该标准要求设备能够安全地传输数据,包括数据加密、身份验证等。这有助于确保患者数据的安全性和隐私性。

IEC60601-2-23:2011EN-FR标准是针对皮肤测压仪等医疗电子设备的通用安全和性能标准,旨在确保设备在使用过程中对操作者和周围环境的安全性,同时确保设备的有效性能和患者的安全。

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