- 现行
- 正在执行有效
- 2023-11-09 颁布
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基本信息：
- 标准号：IEC 60601-2-19:2020+AMD1:2023 CSV EN-FR
- 标准名称：医疗电气设备. 第2-19部分：婴儿保温箱的基本安全和重要性能的特殊要求
- 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators
- 标准状态：现行
- 发布日期：2023-11-09
文档简介
1.基本安全要求：这个标准规定了婴儿保温箱的基本安全要求，包括物理防护、电气安全、机械安全等方面。例如，保温箱的材质必须能够抵抗婴儿的抓握和碰撞，保温箱内的电源线必须符合安全标准，保温箱内的电机和其他电气部件必须符合电气安全标准，保温箱的结构必须能够防止婴儿意外跌落等。
2.性能要求：这个标准还规定了婴儿保温箱的一些性能要求，包括温度控制、空气质量、噪音等方面的要求。例如，保温箱的温度控制系统必须能够准确控制温度，保温箱内的空气必须保持清洁和无异味，保温箱的噪音水平必须符合一定的标准等。
具体来说，IEC60601-2-19:2020+AMD1:2023CSVEN-FR标准适用于婴儿保温箱的设计、制造、测试和认证。制造商必须按照这个标准进行设计和制造，并在产品上标明符合该标准的标识。在销售和使用的过程中，使用者也应该了解这个标准的要求，以确保产品的安全性和性能。
IEC60601-2-19:2020+AMD1:2023CSVEN-FR标准是一个非常重要的标准，它规定了婴儿保温箱的基本安全和性能要求，确保了婴儿的安全和舒适。
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