• 现行
  • 正在执行有效
  • 2012-03-08 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-16:2012 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis,haemodiafiltration and haemofi_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-16:2012 EN-FR
  • 标准名称：医疗电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2012-03-08

文档简介

1.电气安全：该标准要求设备必须符合相关的电气安全标准，例如防止电击、火灾和触电的危险。这包括接地故障保护、过电流保护、电源插头和插座的要求等。

2.机械安全：该标准也关注设备的机械安全，以确保患者在使用设备时不会受到伤害。这包括设备的结构、材料、防护装置和警告标签等。

3.性能要求：该标准规定了设备的基本性能要求，以确保它们能够有效地执行其医疗功能。这包括设备的性能指标、精度、稳定性、消毒和清洁等方面的要求。

4.基本要求：该标准还规定了设备的生命周期要求，包括设备的维护、修理、替换和回收等。

IEC60601-2-16:2012EN-FR标准是针对血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特定要求，涵盖了电气安全、机械安全、性能和生命周期等方面的要求。这些要求旨在确保设备的安全性和有效性，为医疗设备的生产和使用提供了重要的指导。

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