- 现行
- 正在执行有效
- 2014-07-21 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-2-1:2009/AMD1:2014 EN-FR
- 标准名称:修改1-医疗电气设备-第2部分:1 MeV至50 MeV范围内电子加速器基本安全和基本性能的特殊要求-子部分
- 英文名称:Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
- 标准状态:现行
- 发布日期:2014-07-21
文档简介
IEC60601-2-1标准是针对医疗电气设备的国际标准,其规定了电子加速器的基本安全性和基本性能的具体要求。范围涵盖了能量范围从1MeV到50MeV的电子加速器。
该标准的主要内容包括:
基本安全性要求:
1.设备的设计和制造应确保在正常使用和预期的故障条件下,不会对操作者或环境造成不可接受的危险。
2.设备应具有适当的安全标记,并提供用户必要的安全信息。
3.设备应配备安全隔离系统,以确保在电源故障或其他故障情况下不会直接连接至高电压。
4.设备应具有适当的接地系统,以确保电位匹配和良好的电流传导。
基本性能要求:
1.设备应能够按照预期的方式执行其功能,并提供可靠和准确的结果。
2.设备应具有适当的性能监测系统,以便在必要时进行调整或更换。
3.设备应配备适当的故障排除和维护指南,以确保设备的长期稳定运行。
针对能量范围为1MeV到50MeV的电子加速器,该标准还特别强调了以下要求:
1.应考虑高能电子束对环境和操作者可能产生的辐射影响,并采取适当的防护措施。
2.应确保设备的电子学和控制系统具有高精度和稳定性,以避免误差和不稳定性的产生。
3.应考虑设备的制造材料和工艺,以确保其对高能电子束的耐受性。
IEC60601-2-1:2009/AMD1:2014EN-FRAmendment1标准为电子加速器的
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